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2025-03-26 14:38
投資者_1742781882748：董秘，為什么你的電話永遠打不通，為什么沒有收到代表大會資料？
百濟神州-U：尊敬的投資者，公司投資者關(guān)系部門的聯(lián)系電話為010-58958058。歡迎您在工作時間撥打（工作日上午8:30-12:00，下午14:30-17:30），如遇忙線請您多試幾次。根據(jù)所適用的上市規(guī)則，公司已向于本次特別股東大會的股權(quán)登記日（即2025年2月5日）登記在冊的公司股東寄送了股東大會通知文件，您可以郵件聯(lián)系公司投資者關(guān)系部門，公司會盡快確認您的股東身份和資料寄送情況，公司投關(guān)郵箱為ir@beigene.com。感謝您的關(guān)注。
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2024-09-25 14:35
投資者_1726218429425：請問董秘，公司BCL2抑制劑的最新進展如何？
百濟神州-U：尊敬的投資者，您好！公司正在繼續(xù)推進sonrotoclax的四項注冊性臨床試驗，包括sonrotoclax聯(lián)合百悅澤?用于一線治療CLL患者的一項全球關(guān)鍵性三期臨床試驗、用于R/R華氏巨球蛋白血癥（WM）和R/R套細胞淋巴瘤（MCL）的兩項潛在全球注冊可用二期臨床試驗，以及用于R/RCLL的一項潛在中國注冊可用二期臨床試驗，目前已入組受試者超過1,000人。其中，針對R/RMCL的全球臨床試驗已完成入組，R/RWM和R/RMCL適應(yīng)癥已獲得美國FDA快速通道資格認定。在2024年歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會上，公司公布了sonrotoclax與百悅澤?聯(lián)用治療R/RCLL/SLL和R/RMCL的一期研究數(shù)據(jù)，展示出深度、持久的緩解和可耐受的安全性特征；以及sonrotoclax作為單藥治療R/RWM、與阿扎胞苷聯(lián)用治療TN和R/R急性髓系白血病以及與地塞米松聯(lián)用治療攜帶t（11;14）突變的R/R多發(fā)性骨髓瘤的一期研究數(shù)據(jù)結(jié)果，均取得令人鼓舞的緩解率、持久的緩解和可控的安全性特征。Sonrotoclax用于治療R/RCLL和R/RMCL的三期臨床試驗預(yù)計將于2024年第四季度或2025年第一季度入組首例受試者。感謝您的關(guān)注。
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2024-09-25 14:35
投資者_1726218429425：請問百澤安?在海外的注冊和商業(yè)化進展怎么樣了
百濟神州-U：尊敬的投資者，您好！百澤安?已在美國、歐盟、英國和澳大利亞獲批用于二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者，并在歐盟和澳大利亞獲批聯(lián)合化療用于一線和單藥用于二線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的三項適應(yīng)癥。公司已重獲百澤安?開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球權(quán)利，加強公司在實體腫瘤領(lǐng)域的全球產(chǎn)品組合。公司持續(xù)推進百澤安?的全球注冊戰(zhàn)略，目前百澤安?正在接受多個國家和地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)的審評，其中包括：在美國，F(xiàn)DA正在審評百澤安?的兩項新增適應(yīng)癥上市許可申請，包括用于一線治療ESCC患者，根據(jù)《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），F(xiàn)DA原定對該項申請做出決議的目標(biāo)時間為2024年7月。但由于臨床研究中心檢查的時間推遲，該項申請的潛在獲批時間將會延遲。同時FDA正在審評百澤安?用于一線治療胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌患者。根據(jù)PDUFA，預(yù)計FDA將于2024年12月對該項申請做出決定。在歐洲，EMA正在審評百澤安?的兩項新增適應(yīng)癥上市許可申請，包括用于一線治療ESCC成人患者以及用于一線治療G/GEJ腺癌患者。在日本，藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）正在審評百澤安?用于一線和二線治療ESCC的上市許可申請。公司已建立了具有差異化的全球商業(yè)化團隊，規(guī)模超過3,700人，其中500多人分布于北美和歐洲。百悅澤?在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化成功已驗證了公司商業(yè)化團隊的實力，百澤安?的海外市場準入及銷售團隊組建工作正在順利推進中。感謝您的關(guān)注。
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2024-09-25 14:35
投資者_1441726420000：目前鍵凱科技市值很低，有2個3類醫(yī)美項目，1個創(chuàng)新藥3期，3個2期，建議公司收購鍵凱科技，只要9億
百濟神州-U：尊敬的投資者，您好！感謝您的關(guān)注。
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2024-09-25 14:34
投資者_1726218094960：請問公司有哪些免疫藥物？
百濟神州-U：尊敬的投資者，您好！針對免疫方面的適應(yīng)癥，公司正在開展一項百悅澤?（一款布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和靶點選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制）對比他克莫司治療原發(fā)性膜性腎病的全球隨機試驗（NCT05707377）以及一項評估百悅澤?治療活動性增生性狼瘡性腎炎患者的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（NCT04643470）。公司還于今年啟動了BGB-43035(IRAK4CDAC)的臨床開發(fā)，用于治療自身免疫性疾病。該藥物有潛力誘導(dǎo)更深、更快的IRAK4降解，并比其他同類藥物具有更強的細胞因子抑制作用，這是公司在自有CDAC平臺上研發(fā)的第二款靶向降解劑。關(guān)于公司研發(fā)模式、主要產(chǎn)品及在研項目進展的詳細內(nèi)容，敬請查閱公司官網(wǎng)及公司發(fā)布的公告及定期報告。感謝您的關(guān)注。
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2024-09-25 14:34
投資者_1666178640000：想了解一下公司二季度產(chǎn)品收入情況，謝謝
百濟神州-U：尊敬的投資者，您好！2024年半年度公司產(chǎn)品收入為119.08億元，較上年同比上升77.8%。其中，百悅澤?全球銷售額總計80.18億元，同比增長122.0%，在血液腫瘤領(lǐng)域進一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位；百澤安?的銷售額總計21.91億元，同比增長19.4%。感謝您的關(guān)注。
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2024-09-25 14:34
投資者_1726218094960：公司在實體瘤研發(fā)主要管線方面最新進展如何
百濟神州-U：尊敬的投資者，您好！公司首款自主研發(fā)的ADCBGB-C354（B7H3ADC）以及細胞因子前體藥物BGB-R046（IL-15前體藥物）已啟動劑量遞增研究；泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑及靶向蛋白降解劑EGFRCDAC有望在2024年下半年進入臨床開發(fā)階段。針對乳腺癌和婦科癌癥，CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療組以及與氟維司群和來曲唑的聯(lián)合治療組繼續(xù)在預(yù)期有效劑量范圍內(nèi)進行劑量遞增，未觀察到劑量限制性毒性，至今已入組超過60例患者，有望在2024年第四季度首次公布一期試驗數(shù)據(jù)；CDK2抑制劑BG-68501和B7H4ADCBG-C9074繼續(xù)進行單藥治療劑量遞增研究，兩款藥物藥代動力學(xué)特征符合預(yù)期，未觀察到劑量限制性毒性。針對胃腸癌，NMPA受理了澤尼達妥單抗用于膽道癌二線治療的新藥上市許可申請（BLA）；CEAADC、FGFR2bADC和GPC3x4-1BB雙特異性抗體有望在2024年下半年進入臨床開發(fā)階段。感謝您的關(guān)注。
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2024-09-25 14:34
投資者_1666178640000：公司今年BTK銷售情況怎么樣？
百濟神州-U：尊敬的投資者，您好！2024年半年度，百悅澤?全球銷售額總計80.18億元，同比增長122.0%，在血液腫瘤領(lǐng)域進一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位。感謝您的關(guān)注。
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2024-09-25 14:32
投資者_1726219819904：公司怎么看當(dāng)前股價啊以公司高管來看股價是不是還是被低估了？
百濟神州-U：尊敬的投資者，您好！股票價格短期波動受宏觀政策、市場環(huán)境等多重因素影響，公司管理層及全體員工會盡最大努力發(fā)展業(yè)務(wù)，持續(xù)推進產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)及商業(yè)化，以優(yōu)質(zhì)藥品造?；颊?，為股東創(chuàng)造價值。感謝您的關(guān)注！
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2024-09-25 14:32
投資者_1726219819904：公司股價一直破發(fā)，公司是否有回購股份，提振股價這樣的措施？
百濟神州-U：尊敬的投資者，您好！股票價格短期波動受宏觀政策、市場環(huán)境等多重因素影響，目前公司業(yè)務(wù)均在正常開展中，公司管理層及全體員工會盡最大努力發(fā)展業(yè)務(wù)，持續(xù)推進產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)及商業(yè)化，以優(yōu)質(zhì)藥品造?；颊?，為股東創(chuàng)造價值。感謝您的關(guān)注。
