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迪哲醫(yī)藥-U：感謝您對(duì)我們公司的關(guān)注和支持。接受BTK抑制劑治療的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者，大部分都會(huì)出現(xiàn)耐藥突變?，F(xiàn)有BTK抑制劑耐藥主要由經(jīng)典BTK耐藥突變（C481X）和BTK激酶失活突變這兩種耐藥機(jī)制導(dǎo)致，DZD8586作為全新非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，治療由這兩種已知耐藥機(jī)制引發(fā)的復(fù)發(fā)或難治性B-NHL，展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和安全性。目前，DZD8586針對(duì)B-NHL正處于臨床II期，且有多個(gè)處于不同階段的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目正在計(jì)劃和推進(jìn)中，期待為B-NHL患者帶來(lái)全新治療選擇，后續(xù)公司將在國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)報(bào)道最新臨床數(shù)據(jù)。

迪哲醫(yī)藥-U：感謝您對(duì)我們公司的關(guān)注和支持。表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）難治靶點(diǎn)，相較EGFR敏感突變NSCLC，EGFRexon20insNSCLC患者往往生存期更短、預(yù)后更差。舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）首個(gè)適應(yīng)癥于2023年8月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)在國(guó)內(nèi)獲批上市，是目前EGFRexon20insNSCLC二/后線唯一標(biāo)準(zhǔn)治療方案。針對(duì)EGFRexon20insNSCLC一線患者，以化療為代表的傳統(tǒng)治療方案中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）約半年，中位總生存期（mOS）不足兩年。舒沃哲?I/II期研究匯總分析提示：舒沃哲?單藥一線治療EGFRexon20insNSCLC展現(xiàn)出強(qiáng)效持久的抗腫瘤活性--經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）高達(dá)78.6%，其中300mg組mPFS為12.4個(gè)月。橫向?qū)Ρ韧愋滤?，舒沃替尼這一研究數(shù)據(jù)充分展現(xiàn)出“同類最佳”潛力。目前，舒沃哲?一線治療攜帶EGFR20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的國(guó)際多中心臨床研究正在積極推進(jìn)中（悟空28，WU-KONG28），我們對(duì)舒沃哲?的臨床潛力和市場(chǎng)前景充滿信心。

迪哲醫(yī)藥-U：感謝您對(duì)我們公司的關(guān)注和支持。公司致力于源頭創(chuàng)新，并已成功構(gòu)建了一個(gè)六款處于梯度階段、具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，其中舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已在中國(guó)獲得批準(zhǔn)并上市，同時(shí)被納入了最新版的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，這將極大提升產(chǎn)品的市場(chǎng)可及性。此外，這兩款產(chǎn)品全球注冊(cè)臨床試驗(yàn)均已成功達(dá)到主要研究終點(diǎn)。其中，舒沃哲?的上市申請(qǐng)已被美國(guó)FDA受理，并被授予優(yōu)先審評(píng)資格。公司正加快推動(dòng)這兩款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程，并積極拓展適應(yīng)癥，以此來(lái)提升產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力和增強(qiáng)公司的自我盈利能力。除此之外，我們還在積極推動(dòng)DZD8586和DZD6008在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的臨床研究，以保持公司的持續(xù)發(fā)展和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝您的關(guān)注！舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）的新藥上市申請(qǐng)（NewDrugApplication，NDA）已經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，并被授予優(yōu)先審評(píng)資格（PriorityReviewDesignation），用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè)確認(rèn)，存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者，新藥上市申請(qǐng)尚需經(jīng)過(guò)審評(píng)、藥品臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審批等環(huán)節(jié)，后續(xù)進(jìn)展公司將及時(shí)公告。

迪哲醫(yī)藥-U：感謝您對(duì)公司產(chǎn)品的認(rèn)可及關(guān)注，公司高度重視并積極參與了舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）的國(guó)家醫(yī)保談判工作，具體談判情況請(qǐng)關(guān)注有關(guān)部門(mén)公示或公告，謝謝！

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好，感謝您的關(guān)注！舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）的首個(gè)全球注冊(cè)臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達(dá)主要研究終點(diǎn)，用于二線治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結(jié)果獲2024ASCO口頭報(bào)告，為美國(guó)、歐盟等海外提交上市申請(qǐng)?zhí)峁┲匾罁?jù)。高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）的全球注冊(cè)臨床研究“JACKPOT8B部分“（JACKPOT8B）也已達(dá)主要研究終點(diǎn)，臨床研究結(jié)果獲2023ASH大會(huì)口頭報(bào)告，并同步刊載于國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（LancetOncology，影響因子54.4）。公司定位于參與全球化競(jìng)爭(zhēng)，將與美國(guó)、歐盟等海外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極溝通，加快產(chǎn)品海外上市進(jìn)程。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好，感謝您的關(guān)注！舒沃哲?于2023年8月在中國(guó)獲批用于二線治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2024年上半年公司銷售收入達(dá)2.04億元，連續(xù)兩個(gè)季度增長(zhǎng)達(dá)50%以上。據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年中國(guó)新增肺癌病例數(shù)達(dá)106.06萬(wàn)例，位居所有惡性腫瘤首位。EGFR突變是中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者中最常見(jiàn)的突變，占比約40%，其中EGFRExon20ins突變約占EGFR突變的12%。舒沃哲?的首個(gè)全球注冊(cè)臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達(dá)主要研究終點(diǎn)，用于二/后線治療EGFRExon20insNSCLC，其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結(jié)果獲2024ASCO口頭報(bào)告，為舒沃哲?在美國(guó)、歐盟等海外提交上市申請(qǐng)?zhí)峁┲匾罁?jù)。根據(jù)科創(chuàng)板上市規(guī)則，公司目前沒(méi)有退市風(fēng)險(xiǎn)。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好，感謝您的關(guān)注！公司主營(yíng)業(yè)務(wù)順利，2024年上半年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入2.04億元，連續(xù)兩個(gè)季度增長(zhǎng)50%以上。同時(shí)，歸屬于母公司股東的凈虧損連續(xù)三個(gè)季度下降，2024年上半年較去年同期下降33%。舒沃哲?的首個(gè)全球注冊(cè)臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達(dá)主要研究終點(diǎn)，針對(duì)二/后線治療EGFRExon20insNSCLC，其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結(jié)果獲2024ASCO口頭報(bào)告，為美國(guó)、歐盟等海外提交上市申請(qǐng)?zhí)峁┲匾罁?jù)。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關(guān)注！高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已于2024年6月19日，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于既往至少接受過(guò)一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。高瑞哲?是全球首個(gè)且唯一作用于JAK/STAT通路的治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的新藥物，單藥治療呈現(xiàn)出病癥深度緩解、所有亞型全面獲益、顯度延長(zhǎng)生存的突破性優(yōu)勢(shì)。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關(guān)注！舒沃哲?于2023年8月在中國(guó)獲批上市，是目前全球唯一獲批且可及的靶向表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（Exon20ins）突變型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的小分子TKI，也是《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版）》中針對(duì)該適應(yīng)癥的唯一I級(jí)推薦方案。針對(duì)舒沃哲?的后續(xù)開(kāi)發(fā)，我們正在探索舒沃哲?在一線治療EGFRExon20ins突變型NSCLC及EGFRTKI耐藥NSCLC患者中的應(yīng)用潛力。目前，舒沃哲?一線治療的全球注冊(cè)臨床研究（悟空28，WU-KONG28）正在加速推進(jìn)中。公司在2023ESMO大會(huì)上披露了舒沃哲?一線單藥治療EGFRExon20ins突變型晚期NSCLC的療效和安全性匯總分析的最新數(shù)據(jù)，經(jīng)確認(rèn)的ORR達(dá)78.6%，其中300mg組中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為12.4個(gè)月，展現(xiàn)出強(qiáng)效持久的抗腫瘤活性，且針對(duì)多種EGFRExon20ins突變亞型患者，均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，同類最佳潛力凸顯，且整體安全性良好，與傳統(tǒng)EGFRTKI類似。此外，在2023ASCO大會(huì)上，公司也披露了舒沃哲?單藥治療經(jīng)EGFRTKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期NSCLC患者（中位既往治療線數(shù)：5線），mPFS達(dá)5.8個(gè)月，且安全性與既往報(bào)道相似。公司也開(kāi)展了舒沃哲?聯(lián)合高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）針對(duì)EGFRTKI耐藥后EGFR突變NSCLC的臨床試驗(yàn)，為進(jìn)一步提高EGFRTKI耐藥患者的生存獲益探索更多臨床用藥的可能性。