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闕福生
2025-07-02 18:04
據(jù)深圳康泰生物制品股份有限公司官微消息：近日，康泰生物全資子公司民海生物（以下簡稱：康泰民海）的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲得由土耳其藥監(jiān)局頒發(fā)的GMP認證證書，該證書的獲得表明民海生物PCV13疫苗的生產(chǎn)設施、流程、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系均符合土耳其嚴格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也標志著該產(chǎn)品已具備準入土耳其當?shù)厥袌龅谋匾獥l件。
土耳其是連接歐亞大陸的“十字路口”，其地理位置具備顯著的區(qū)位優(yōu)勢。該國經(jīng)濟發(fā)展增速較快，GDP總量位于全球前20位。2024年，土耳其全國人口總數(shù)約8566萬，2023年新生兒數(shù)量約為95萬，近年來國家公共衛(wèi)生水平和醫(yī)療支出均有顯著提升。
土耳其作為PIC/S聯(lián)盟（促進GMP標準國際一致性的權(quán)威國際組織）成員國，其GMP認證在國際藥品監(jiān)管領域具有重要影響力。此次獲得土耳其GMP認證之后，康泰民海包括13價肺炎疫苗在內(nèi)的更多優(yōu)質(zhì)疫苗產(chǎn)品，均有望在未來進入土耳其市場，并為公司與當?shù)睾献骰锇檫M一步拓展中東、非洲等周邊市場打下良好基礎，有助于推動區(qū)域疫苗產(chǎn)業(yè)協(xié)同化發(fā)展，開創(chuàng)經(jīng)濟效益與社會效益并舉的疫苗國際合作新局面。
