作為厚植“新質生產力”的重要領域,生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?024年以來我國多次發(fā)布創(chuàng)新藥重大政策,加碼創(chuàng)新藥全面發(fā)展升級。
乘著政策的春風,深市創(chuàng)新藥企正以自主創(chuàng)新為引擎,逐夢探索生命健康的未知領域,在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的版圖上,奮力鐫刻下屬于中國的閃亮坐標。
多家深市生物醫(yī)藥企業(yè)相關負責人向證券時報記者表示,公司將強化創(chuàng)新研發(fā)進化能力,探索產業(yè)前沿技術升級方向,加快形成新質生產力、增強發(fā)展新動能。
政策紅利釋放創(chuàng)新活力
近年來,國家對創(chuàng)新藥產業(yè)的扶持力度不斷加碼,一系列政策“組合拳”為行業(yè)發(fā)展注入強勁動能。
2024年7月,國務院發(fā)布《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,明確全鏈條強化政策保障,統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
2025年6月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。為了響應國家號召,各省市積極推動創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。其中,2025年4月北京市發(fā)布《國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質量建設實施方案(2025—2030年)》,提出支持優(yōu)質創(chuàng)新品種轉化落地。
在政策春風的吹拂下,深市創(chuàng)新藥企正加速釋放發(fā)展動能,勾勒出中國創(chuàng)新藥產業(yè)的崛起軌跡。
華東醫(yī)藥是集醫(yī)藥研發(fā)、生產、經銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司,業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產業(yè)鏈,擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務板塊。公司相關負責人介紹,截至2024年4月18日,公司醫(yī)藥在研項目合計133個,其中創(chuàng)新藥及生物類似藥項目達94個,公司創(chuàng)新藥種類已持續(xù)擴展至包括小分子藥物、靶向蛋白降解劑、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADC)、雙特異性或多特異性抗體藥物、小核酸藥物等多類型藥物實體,并積極探索針對內分泌、自身免疫及腫瘤等疾病的創(chuàng)新療法,已經形成了ADC、GLP-1、外用制劑三大特色產品矩陣。
海思科是集新藥研發(fā)、生產制造、推廣營銷業(yè)務于一體的專業(yè)化醫(yī)藥公司,致力于成為最受信賴的國際化制藥企業(yè)。近年來海思科創(chuàng)新藥研發(fā)成果日趨顯著,截至目前,公司進入臨床階段的1類創(chuàng)新藥產品有14個。
貝達藥業(yè)是一家以自主知識產權創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產、市場銷售于一體的國家級高新技術企業(yè),公司深耕腫瘤創(chuàng)新藥二十多年。
“公司在創(chuàng)新藥領域具有成熟的產業(yè)化經驗。通過學術推廣、商業(yè)化運營及全生命周期成本管控,形成穩(wěn)健的收入增量與現金流,依托‘研發(fā)—商業(yè)化—再投入’的良性循環(huán),不僅保障了后續(xù)研發(fā)管線有序推進,也為適應癥拓展、區(qū)域市場滲透及全球化戰(zhàn)略儲備資源。”貝達藥業(yè)相關負責人表示。
持續(xù)創(chuàng)新助力業(yè)務增長
在創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的深度賦能下,深市創(chuàng)新藥企企業(yè)以持續(xù)迭代的技術突破激活業(yè)務增長新引擎。
數據顯示,華東醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領域持續(xù)發(fā)力,2024年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權投資)26.78億元,同比增長16.77%,其中直接研發(fā)支出17.70億元,同比增長10.63%,直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為12.91%。
“公司堅持創(chuàng)新研發(fā)的發(fā)展戰(zhàn)略主旋律,將創(chuàng)新藥作為構建未來核心競爭力的基礎和方向,并力爭每年研發(fā)費用支出不低于醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的10%,通過‘自主研發(fā)+全球合作’雙輪驅動聚焦內分泌、自身免疫及腫瘤三大治療領域,已取得初步成效?!比A東醫(yī)藥相關負責人表示。
自1999年上市以來,華東醫(yī)藥保持經營業(yè)績穩(wěn)定增長態(tài)勢,營業(yè)收入從12.46億元增長至2024年的419.06億元,累計增長約3263.24%;凈利潤從0.37億元增至34.94億元,累計增長約9343.24%,展現出極強的長期成長性。
再看海思科。研發(fā)方面,公司高度重視創(chuàng)新,2024年研發(fā)投入超10億元,同比增長14.36%,占營收比達26.09%。截至2024年末,除商業(yè)化階段產品及臨床研究項目外,處于篩選階段項目40余項,涉及麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等領域。
在業(yè)績成長方面,2024年海思科實現營業(yè)收入37.21億元,同比增長10.92%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3.95億元,同比增長34%。公司預計,隨著集采和醫(yī)保談判降價影響出清,仿制藥業(yè)務企穩(wěn),創(chuàng)新藥步入收獲期,未來業(yè)績將會呈現持續(xù)增長態(tài)勢。
新藥品種陸續(xù)獲批上市,貝達藥業(yè)業(yè)績也實現了持續(xù)增長。2021年公司營業(yè)收入首次突破20億元,2022年、2023年營收分別增至23.77億元、24.56億元。2024年公司營業(yè)收入進一步攀升至28.92億元,同比增長17.74%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為4.10億元,同比增長55.92%。2025年第一季度營業(yè)收入9.18億元,同比增長24.71%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為1.64億元,同比增長83.59%。
貝達藥業(yè)相關負責人表示,公司將圍繞“質量回報雙提升”行動方案目標,聚焦主營業(yè)務發(fā)展與創(chuàng)新,加速推進在研項目臨床及市場轉化,深化創(chuàng)新生態(tài)圈企業(yè)協同,同時強化信披與投資者溝通,落實現金分紅,股權激勵協助并行,以規(guī)范、高效的公司治理和持續(xù)增長的業(yè)績回饋投資者。