證券時報網(wǎng)
鐘恬
2025-06-06 10:50
6月4日晚間，遠大醫(yī)藥(00512.HK)公告，近日，遠大醫(yī)藥用于治療翼狀胬肉的全球創(chuàng)新眼科藥物CBT-001 (GPN00153)開展的國際多中心III期臨床試驗完成了全球中心全部患者入組。
該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗，擬入組660例12周歲及以上的翼狀胬肉伴結(jié)膜充血患者，旨在評估CBT-001滴眼液在減少結(jié)膜充血和預防翼狀胬肉進展方面的安全性和有效性。
公告顯示，CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.開發(fā)，是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達尼布的創(chuàng)新改良產(chǎn)品，對新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。該產(chǎn)品此前已在美國完成II期臨床試驗，安全性高，具有臨床療效，可抑制翼狀胬肉生長并控制病情進展?？捎糜谝頎铈廊廨p中重度各階段，及手術(shù)后防止復發(fā)。公司擁有CBT-001在大中華區(qū)的獨家生產(chǎn)(含技術(shù)轉(zhuǎn)移)及商業(yè)化權(quán)利，授權(quán)范圍涵蓋CBT-001的在研適應癥，即預防翼狀胬肉生長及減少結(jié)膜充血。
遠大醫(yī)藥表示，公司以眼科領域作為重要戰(zhàn)略發(fā)展方向之一，持續(xù)聚焦眼科藥物創(chuàng)新。目前，公司已構(gòu)建“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系，儲備了治療“近視”“干眼癥”“翼狀胬肉”“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，且取得了重大研發(fā)進展，未來三年將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。
公司官網(wǎng)顯示，遠大醫(yī)藥是一家科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)，核心業(yè)務橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技三大領域。
值得一提的是，此前的5月6日晚間，遠大醫(yī)藥公告稱，近日，公司全資子公司開發(fā)的全球創(chuàng)新藥物STC3141，在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達到臨床終點，該臨床研究進度處于全球膿毒癥研究領域前列。受此影響，5月7日遠大醫(yī)藥大漲13.36%，報收6.79港元/股，此后該股繼續(xù)走高，截至6月4日收盤報8.9港元/股。
