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2025-05-22 16:03
cninfo713828:請(qǐng)問董秘,公司有無成立大分子事業(yè)部推進(jìn)大分子藥物的臨床研發(fā)?近日艾力斯有提到引進(jìn)了海外人才,成立大分子藥物研發(fā)部門,從腫瘤開始拓展治療領(lǐng)域。貝達(dá)藥業(yè)有成立相應(yīng)部門嗎?
貝達(dá)藥業(yè):您好!公司新藥研究中心下設(shè)大分子生物部,承擔(dān)大分子藥物的新藥研發(fā),包括開展新藥化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、化學(xué)合成、活性篩選、藥理藥效研究、安全性評(píng)價(jià)、專利申報(bào)、藥學(xué)研究等臨床前研究,同時(shí)負(fù)責(zé)公司早期臨床項(xiàng)目規(guī)劃以及實(shí)施。謝謝!
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2025-05-22 16:01
cninfo713828:作為創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)和領(lǐng)先企業(yè),請(qǐng)問未來幾年創(chuàng)新生態(tài)圈將會(huì)有哪些創(chuàng)新成果提升貝達(dá)藥業(yè)的創(chuàng)新和領(lǐng)先實(shí)力?
貝達(dá)藥業(yè):您好!公司通過貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)基金,構(gòu)建了協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)圈,其中:公司參股投資的武漢禾元生物科技股份有限公司的植物源重組人血清白蛋白注射液的新藥注冊(cè)申請(qǐng)正在審評(píng)審批中;公司戰(zhàn)略合作企業(yè)杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司自主研發(fā)的國內(nèi)首款RGB-5088胰島細(xì)胞注射液,已于2024年12月獲批開展臨床試驗(yàn);公司與EyePoint合作的EYP-1901項(xiàng)目,其Ⅱ期臨床試驗(yàn)呈現(xiàn)了穩(wěn)定的視力情況,并維持良好的安全性和耐受性,EyePoint已主持推進(jìn)Ⅲ期臨床研究。創(chuàng)新生態(tài)圈的建設(shè)和發(fā)展加速了創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化,加快了公司產(chǎn)業(yè)布局,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果價(jià)值最大化。謝謝!
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2025-05-22 16:01
cninfo713828:請(qǐng)問董秘,隨著老齡化社會(huì)來臨和人們對(duì)健康長壽的需求,公司有沒有開展長壽健康領(lǐng)域方面的產(chǎn)品項(xiàng)目布局?
貝達(dá)藥業(yè):您好!目前,公司無長壽健康領(lǐng)域的項(xiàng)目立項(xiàng)或開發(fā)。謝謝!
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2025-05-16 15:30
cninfo713828:作為我國創(chuàng)新藥第一,率先上市第一個(gè)國產(chǎn)新藥,公司堅(jiān)持研發(fā)和戰(zhàn)略合作,位列國內(nèi)創(chuàng)新藥第一方陣,請(qǐng)問公司目前實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)臨床的項(xiàng)目有哪些?可否詳細(xì)介紹一下出海戰(zhàn)略和海外布局?
貝達(dá)藥業(yè):您好!公司研發(fā)管線中第四代EGFR抑制劑BPI-361175項(xiàng)目、TEAD抑制劑BPI-460372項(xiàng)目分別在國內(nèi)、美國獲批開展臨床試驗(yàn)。公司將堅(jiān)持項(xiàng)目引進(jìn)和自主轉(zhuǎn)讓相結(jié)合的策略,一方面結(jié)合公司產(chǎn)品布局的需要,進(jìn)一步加強(qiáng)與國外優(yōu)秀企業(yè)接洽合作,圍繞癌癥治療前沿領(lǐng)域引進(jìn)更多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。另一方面將借助貝美納獲FDA批準(zhǔn)并進(jìn)入NCCN指南推薦的契機(jī),努力推進(jìn)自主創(chuàng)新藥海外權(quán)益的轉(zhuǎn)讓工作。謝謝!
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2025-05-16 15:30
cninfo713828:目前三代藥中,奧希替尼獲批適應(yīng)癥5項(xiàng),阿美替尼獲批適應(yīng)癥4項(xiàng),請(qǐng)問,貝福替尼除目前獲批的一二線治療外,有沒有其他適應(yīng)癥臨床研究,以擴(kuò)大貝福替尼的治療領(lǐng)域至4到5項(xiàng)適應(yīng)癥?
貝達(dá)藥業(yè):您好!目前貝福替尼已獲批的適應(yīng)癥為“表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療“;以及“既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者“治療。用于EGFR敏感突變陽性的IB-IIIB(T3N2M0)期NSCLC術(shù)后輔助治療的注冊(cè)性研究正在推進(jìn)當(dāng)中。謝謝!
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2025-05-09 15:04
irm1300241:請(qǐng)問貴司截止到4月30日股東人數(shù)是多少人
貝達(dá)藥業(yè):您好!截至2025年4月30日,公司A股普通股股東總數(shù)為26,504戶。股東人數(shù)會(huì)在每月末在公司官網(wǎng)(http://www.bettapharma.com)的投資者關(guān)系專欄更新,您可以定期關(guān)注、查閱。謝謝!
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2025-05-09 15:04
irm1300241:請(qǐng)問貴司截止到4月30日股東人數(shù)是多少人?
貝達(dá)藥業(yè):您好!截至2025年4月30日,公司A股普通股股東總數(shù)為26,504戶。股東人數(shù)會(huì)在每月末在公司官網(wǎng)(http://www.bettapharma.com)的投資者關(guān)系專欄更新,您可以定期關(guān)注、查閱。謝謝!
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2025-05-09 15:04
cninfo713828:請(qǐng)問董秘,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)開始發(fā)行港股籌資,加大創(chuàng)新藥研發(fā),貝達(dá)藥業(yè)今年也有重啟發(fā)行港股籌資加大創(chuàng)新藥研發(fā)嗎?
貝達(dá)藥業(yè):您好!在香港證券交易所申請(qǐng)發(fā)行股份屬于重大籌資活動(dòng),如有計(jì)劃公司會(huì)按照法規(guī)規(guī)則要求及時(shí)履行審議、披露程序。謝謝!
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2025-04-29 15:45
cninfo713828:近日有市場(chǎng)調(diào)研,認(rèn)為貝福替尼更像是伏美替尼的一個(gè)me worse版本,如果我對(duì)伏美替尼的預(yù)期巔峰銷量是60億至70億元,那么貝福替尼的巔峰銷量可能只有20億元。請(qǐng)介紹一下貝福替尼的差異化優(yōu)勢(shì),以及公司在肺癌治療領(lǐng)域的迭代布局,公司如何在市場(chǎng)競(jìng)爭中保持較高的市場(chǎng)占有率和技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)?
貝達(dá)藥業(yè):您好!根據(jù)貝福替尼Ⅲ期臨床研究顯示,其一線治療中位PFS長達(dá)22.1個(gè)月,是目前三代EGFR抑制劑一線治療更好的PFS表現(xiàn),同時(shí)其胃腸道副作用在目前三代EGFR抑制劑中相對(duì)較小。目前,貝福替尼一線、二線適應(yīng)癥均已納入國家醫(yī)保,公司借助其納入醫(yī)保的契機(jī)為其制定并落實(shí)了針對(duì)性的推廣策略,積極推進(jìn)藥品在全國醫(yī)院、藥店的準(zhǔn)入,提升其在醫(yī)院、藥房的覆蓋。謝謝!
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2025-04-29 15:45
irm1577824:伏羅尼布口服治療濕性年齡相關(guān)黃斑病變(wAMD)的臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況怎樣了?當(dāng)前公司更關(guān)注EyePoint公司在國外的臨床試驗(yàn),雖然其臨床療效較現(xiàn)有同類藥物更好,給藥方式和儲(chǔ)運(yùn)方式也更方便,但無論怎樣都不如口服方式,所以希望公司花更多資金和人力全力推進(jìn)伏羅尼布用于治療wAMD的臨床試驗(yàn),爭取早日上市。
貝達(dá)藥業(yè):您好!公司與EyePoint合作開發(fā)的伏美納眼科緩釋制劑DURAVYU(EYP-1901)治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)達(dá)到所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn),臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)了穩(wěn)定的視力情況,并維持良好的安全性和耐受性,目前EyePoint已主持推進(jìn)III期臨床研究。經(jīng)綜合評(píng)估臨床投入、開發(fā)效率以及其他不確定性因素影響,公司計(jì)劃在DURAVYU美國獲批上市后,開展橋接研究來支持在中國的獲批上市。謝謝!