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2025-05-16 18:07
投資者_1746690404487：請問：公司提交發(fā)補材料了嗎？提交發(fā)補材料后預計多少個工作日會下發(fā)批文？謝謝
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好！公司正全力組織準備發(fā)補回復材料，盡早在法規(guī)時限內(nèi)提交，以期盡快獲得上市批準，公司將按有關(guān)規(guī)定對后續(xù)進展情況履行信息披露義務。感謝您的關(guān)注。
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2025-04-25 17:11
投資者_1641872979000：請問公司1702綜合審評階段的發(fā)補文件通知下發(fā)的時間？發(fā)補要求反饋的時間節(jié)點？公司目前判斷能否在節(jié)點前反饋？1702與國外licenseout合作為何一直沒有突破性進展？是否該考慮更換BD部門負責人？公司目前股價遠低于發(fā)行價給眾多中小股東帶來巨大損失，公司是否有繼續(xù)推動股份回購的計劃安排？請回答，謝謝
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好！公司于2025年2月下旬收到書面發(fā)補通知，根據(jù)法規(guī)要求在80個工作日予以反饋，公司正全力組織相關(guān)回復工作，加快推進其上市審評審批工作，以期盡快獲得上市批準。公司已于2024年12月獲得美國FDA溝通交流會議的反饋意見，與FDA就關(guān)于支持APL-1702美國上市的另一項三期臨床設計達成一致。目前公司正在積極尋找海外合作伙伴，準備該項美國三期臨床試驗申請。關(guān)于股份回購等事項，公司將按有關(guān)規(guī)定及時對后續(xù)進展情況履行信息披露義務，感謝您的關(guān)注！
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2025-03-21 16:31
投資者_1641872979000：請問1202單藥治療三期臨床入組啥時候完成？觀察期多長？預計啥時候有臨床數(shù)據(jù)揭盲？
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好！前述臨床尚在入組中，公司將按有關(guān)規(guī)定及時對后續(xù)進展情況履行信息披露義務。感謝您的關(guān)注！
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2025-03-07 16:25
投資者_1599537283000：請問董秘，1702獲批后，其中的藥械部分還需要另外審批嗎？生產(chǎn)怎么解決？
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！APL-1702是集藥物和器械為一體的光動力治療產(chǎn)品，以藥為主的藥械組合產(chǎn)品申請上市。公司擬采用藥品上市許可持有人模式，委托有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。感謝您的關(guān)注！
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2025-03-07 16:25
投資者_1641872979000：請問1702單藥治療三期臨床入組啥時候完成？觀察期多長？預計啥時候有臨床數(shù)據(jù)揭盲？
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！公司于2024年5月公告關(guān)于產(chǎn)品APL-1702（通用名：鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏光動力治療系統(tǒng)）擬用于治療18歲及以上排除原位癌的經(jīng)組織學證實的宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）患者的上市申請獲得受理。截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)完成首輪技術(shù)審評工作，包括藥理毒理、臨床、統(tǒng)計、臨床藥理、藥學專業(yè)等的專業(yè)審評；此外，核查中心于2024年完成了該上市申請的GCP核查，公司正在全力推進其上市審評審批工作，以期盡快獲得上市批準，公司將按有關(guān)規(guī)定及時對后續(xù)進展情況履行信息披露義務。感謝您的關(guān)注！
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2025-03-07 16:25
投資者_1741180456757：董秘您好！請問貴公司是否已經(jīng)部署了DeepSeek？如果已經(jīng)部署了，請問主要應用于哪些具體的業(yè)務？公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量？如果公司計劃在未來再進行部署，計劃將DeepSeek應用于什么具體的業(yè)務呢？我們投資者非常期待您的回復，謝謝！
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！公司暫不涉及相關(guān)情形。感謝您的關(guān)注！
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2025-01-17 16:23
投資者_1641872979000：董秘，好！為何公司藍光膀胱鏡申請上市這么長時間沒有進展？？？是否有實質(zhì)性障礙，還是有預期獲批上市時間點？國內(nèi)其他公司藍光膀胱鏡上市進展情況呢？請回答，謝謝
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！公司用于膀胱癌檢查和隨訪的顯影劑產(chǎn)品APL-1706（灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯）已于2024年11月收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。國內(nèi)尚無藍光膀胱鏡獲批上市，當前已知國內(nèi)進度較快的藍光膀胱鏡的上市申請已于2024年下半年獲得受理，目前尚在審評審批中。同時，公司針對美國診所市場的使用場景和需求，合作開發(fā)的便攜式一次性診斷用藍光膀胱軟鏡APLD-2304尚在研發(fā)中。感謝您的關(guān)注！
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2025-01-17 16:23
投資者_1736927901494：董秘你好，請問公司連續(xù)虧損，公司有沒有被強制退市或ST的可能？
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！公司為科創(chuàng)板第五套標準上市的公司，于2022年1月7日在上交所科創(chuàng)板上市。根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》12.4.2.條規(guī)定，第五套標準上市的公司自上市之日起第4個完整會計年度起適用相關(guān)退市財務指標。目前公司未觸及財務類強制退市情形。感謝您的關(guān)注。
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2024-08-09 14:32
cleangame：董秘，好！公司現(xiàn)價巳不足發(fā)行價的25%，回購措施對股價支撐效果軟綿無力，且公司賬上還趴著大量現(xiàn)金，遠超過募集資金需求，故強烈建議公司：1.參照其他上市公司作法，改回購的股權(quán)激勵目的改為回購注銷、減少注冊資本;2.請跟監(jiān)管部門溝通公司能否以百分5%以上要約回購注銷，以提高回購效率和力度，以提振股價。請匯報給公司實控人，謝謝！
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！感謝您的建議。我們會將您的建議轉(zhuǎn)達給公司實控人。二級市場股價表現(xiàn)受宏觀環(huán)境、行業(yè)政策、市場波動等多方因素影響，公司將積極推動旗下產(chǎn)品的研發(fā)和審評審批，并加快推進商業(yè)化進程。公司管理層會一如既往勤勉盡責、積極履職，不斷提升核心競爭力，努力提高經(jīng)營業(yè)績，以更好的業(yè)績回報投資者。感謝您的關(guān)注。
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2024-08-09 14:31
guest_zT0NfLL0L：1202聯(lián)合pd1二期結(jié)果啥時候能出來，已經(jīng)三季度了
亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）試驗已披露Ⅱ期臨床試驗期中分析結(jié)果，并于2024年1月完成Ⅱ期臨床試驗所有受試者入組，目前在按計劃推進中，預計將于2024年第三季度讀出Ⅱ期試驗的頂線數(shù)據(jù)。關(guān)于該產(chǎn)品的后續(xù)進展，公司將嚴格按照《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務。感謝您的關(guān)注。
