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2025-05-09 16:37
投資者_(dá)1581389149000:貴司bgm0504二期臨床結(jié)果那么好?為什么不積極license out,參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),特別是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)?如果不積極運(yùn)作,豈不是浪費(fèi)研發(fā)BIC的意義了?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司會(huì)對(duì)BGM0504注射液進(jìn)行全球化布局,截至2025年一季報(bào)披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)已獲批IND,目前在美國(guó)開展的US bridging臨床研究已基本完成、正在進(jìn)行臨床總結(jié)報(bào)告;該產(chǎn)品的降糖適應(yīng)癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請(qǐng),目前處于審評(píng)中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大,各項(xiàng)臨床研究的入組及研究方案實(shí)施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:37
投資者_(dá)1581389149000:貴司BGM0504,如果不積極license out,面對(duì)國(guó)內(nèi)減肥藥紅海,如何能脫穎而出。
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!BGM0504注射液在國(guó)內(nèi)開展的降糖II 期臨床試驗(yàn)(CTR202232464)初步結(jié)果顯示,目標(biāo)劑量給藥第12周時(shí),BGM0504注射液5mg組、10mg組、15mg組和司美格魯肽注射液糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線平均降幅(扣除安慰劑)分別為 1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具體內(nèi)容詳見公司2024年8月27日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液治療2型糖尿?、蚱谂R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公告》(公告編號(hào):2024-068);在國(guó)內(nèi)開展的減重II期臨床試驗(yàn)(CTR20233198)初步結(jié)果顯示,目標(biāo)劑量給藥第24周時(shí),BGM0504注射液5mg組、10mg組和15mg組體重較基線平均降幅百分比(扣除安慰劑)分別為10.8%、16.2%和18.5%,具體內(nèi)容詳見公司2024年10月14日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液減重適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公告》(公告編號(hào):2024-080)。截至2025年一季報(bào)披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)處于入組和隨訪階段,均正在按計(jì)劃順利推進(jìn)中。待完成國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究,并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)上市。同時(shí),公司會(huì)對(duì)BGM0504注射液進(jìn)行全球化布局,截至2025年一季報(bào)披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)已獲批IND,目前在美國(guó)開展的US bridging臨床研究已基本完成、正在進(jìn)行臨床總結(jié)報(bào)告;該產(chǎn)品的降糖適應(yīng)癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請(qǐng),目前處于審評(píng)中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大,各項(xiàng)臨床研究的入組及研究方案實(shí)施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:37
投資者_(dá)1570885144000:公司在美國(guó)專利局顯示的BGM0504相關(guān)專利2月4日已通過(guò)審核 電子通知和郵件通知,并寄出專利資料,請(qǐng)問(wèn)公司是否已經(jīng)收到?收到的話 是否會(huì)對(duì)外公告?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!根據(jù)公司2024年年度報(bào)告“第三節(jié) 管理層討論與分析”-“一、經(jīng)營(yíng)情況討論與分析”-“(四)專利情況”,2025年2月公司核心創(chuàng)新藥BGM0504的化合物專利在美國(guó)獲得了授權(quán),為創(chuàng)新藥開拓海外市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大,各項(xiàng)臨床研究的入組及研究方案實(shí)施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:37
投資者_(dá)1502090230000:董秘你好感謝回復(fù),針對(duì)網(wǎng)絡(luò)上減肥藥在美專利問(wèn)題,是否可以給個(gè)明確的回復(fù),謝謝!
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!根據(jù)公司2024年年度報(bào)告“第三節(jié) 管理層討論與分析”-“一、經(jīng)營(yíng)情況討論與分析”-“(四)專利情況”,2025年2月,公司核心創(chuàng)新藥BGM0504的化合物專利在美國(guó)獲得了授權(quán),為創(chuàng)新藥開拓海外市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大,各項(xiàng)臨床研究的入組及研究方案實(shí)施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:37
投資者_(dá)1739330607523:尊敬的董秘你好,近期,據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)2月7日數(shù)據(jù),2025年美國(guó)流感疫情已累計(jì)報(bào)告至少2400萬(wàn)例流感病例,31萬(wàn)例住院病例,以及超過(guò)1.3萬(wàn)例死亡病例,其中包括至少57名兒童。全美43個(gè)州的流感活躍程度處于“高”或“非常高”水平,疫情預(yù)計(jì)在2月中旬至3月初達(dá)到峰值。公司所生產(chǎn)的奧司他韋制劑是流感類藥物,請(qǐng)問(wèn)產(chǎn)能是多少?是否有出口到歐美及東南亞?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司的奧司他韋原料藥及制劑主要供給國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。在國(guó)內(nèi),公司已取得磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑生產(chǎn)批文,磷酸奧司他韋原料藥與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。磷酸奧司他韋膠囊用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。磷酸奧司他韋干混懸劑用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)?;颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。用于1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預(yù)防。產(chǎn)能信息情況請(qǐng)以公司公告為準(zhǔn)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_(dá)1581389149000:貴司BGM0504,如果不積極licenseout,面對(duì)國(guó)內(nèi)減肥藥紅海,如何能脫穎而出。
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!BGM0504注射液在國(guó)內(nèi)開展的降糖II期臨床試驗(yàn)(CTR202232464)初步結(jié)果顯示,目標(biāo)劑量給藥第12周時(shí),BGM0504注射液5mg組、10mg組、15mg組和司美格魯肽注射液糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線平均降幅(扣除安慰劑)分別為1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具體內(nèi)容詳見公司2024年8月27日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液治療2型糖尿?、蚱谂R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公告》(公告編號(hào):2024-068);在國(guó)內(nèi)開展的減重II期臨床試驗(yàn)(CTR20233198)初步結(jié)果顯示,目標(biāo)劑量給藥第24周時(shí),BGM0504注射液5mg組、10mg組和15mg組體重較基線平均降幅百分比(扣除安慰劑)分別為10.8%、16.2%和18.5%,具體內(nèi)容詳見公司2024年10月14日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液減重適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公告》(公告編號(hào):2024-080)。截至2025年一季報(bào)披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)處于入組和隨訪階段,均正在按計(jì)劃順利推進(jìn)中。待完成國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究,并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)上市。同時(shí),公司會(huì)對(duì)BGM0504注射液進(jìn)行全球化布局,截至2025年一季報(bào)披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)已獲批IND,目前在美國(guó)開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進(jìn)行臨床總結(jié)報(bào)告;該產(chǎn)品的降糖適應(yīng)癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請(qǐng),目前處于審評(píng)中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大,各項(xiàng)臨床研究的入組及研究方案實(shí)施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_(dá)1581389149000:請(qǐng)問(wèn)貴司BGM0504有沒(méi)有在美國(guó)開展臨床一期試驗(yàn),如果開展,進(jìn)展如何?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!截至2025年一季報(bào)披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)已獲批IND,目前在美國(guó)開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進(jìn)行臨床總結(jié)報(bào)告。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大,各項(xiàng)臨床研究的入組及研究方案實(shí)施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_(dá)1581389149000:貴司bgm0504二期臨床結(jié)果那么好?為什么不積極licenseout,參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),特別是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)?如果不積極運(yùn)作,豈不是浪費(fèi)研發(fā)BIC的意義了?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司會(huì)對(duì)BGM0504注射液進(jìn)行全球化布局,截至2025年一季報(bào)披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)已獲批IND,目前在美國(guó)開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進(jìn)行臨床總結(jié)報(bào)告;該產(chǎn)品的降糖適應(yīng)癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請(qǐng),目前處于審評(píng)中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大,各項(xiàng)臨床研究的入組及研究方案實(shí)施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_(dá)1740454463392:請(qǐng)問(wèn)貴司有參股擎天機(jī)器人嗎?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-01-27 14:35
投資者_(dá)1721359849000:請(qǐng)問(wèn)博瑞醫(yī)藥有抗流感病毒藥的管線嗎?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!在國(guó)內(nèi),公司已取得磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑生產(chǎn)批文,磷酸奧司他韋原料藥與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。磷酸奧司他韋膠囊用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。磷酸奧司他韋干混懸劑用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)?;颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。用于1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預(yù)防。感謝您的關(guān)注,謝謝!