創(chuàng)業(yè)資本匯
陳雨康
2025-07-15 20:56
先后牽手阿斯利康、默沙東，近三年對外授權(quán)總額近300億元的禮新醫(yī)藥，被港股制藥龍頭中國生物制藥（01177.HK）收入麾下。
7月15日盤后，中國生物制藥公告，將以約5億美元的總價收購上海禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán)，加上此前參與禮新C輪融資時既已取得的4.91%股權(quán)，交易完成后，禮新醫(yī)藥將成為中國生物制藥全資子公司。禮新醫(yī)藥主要研發(fā)和管理團(tuán)隊也將連同其備受關(guān)注的雙抗、ADC等研發(fā)平臺一起，加入中國生物制藥，為這家制藥龍頭的創(chuàng)新研發(fā)和國際化業(yè)務(wù)帶來巨大賦能。
中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，禮新醫(yī)藥作為全球頂尖的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，有著卓越高效的研發(fā)團(tuán)隊和極具價值的創(chuàng)新管線，成立五年多就創(chuàng)造出了令人矚目的研發(fā)成果，尤其在肺癌、消化道癌癥、自免性疾病等領(lǐng)域填補(bǔ)了多項臨床空白，為眾多患者帶來新的治療希望。禮新醫(yī)藥的加入將顯著加速公司在腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競爭力和國際影響力，為全球癌癥者帶來更好的治療方案。
禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官秦瑩表示，禮新醫(yī)藥依托差異化的技術(shù)積累，已成為國內(nèi)一家同時被MNC認(rèn)可和驗證的雙抗+ADC平臺型領(lǐng)軍生物科技公司。公司非常榮幸能夠加入中國生物制藥，期待未來能夠攜手共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，并借助中生強(qiáng)大的商業(yè)化能力和全球影響力，將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物推向國際，惠及全球患者。
跨國藥企競相爭搶 與默沙東達(dá)成約240億元授權(quán)交易
禮新醫(yī)藥是一家聚焦First-in-Class和Best-in-Class的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，2019年成立于上海，成立5年多時間就在眾多國內(nèi)同行中脫穎而出，多個創(chuàng)新資產(chǎn)吸引跨國藥企競相爭搶。資料顯示，目前，禮新有7個項目處在臨床階段，還有近20個臨床前項目，擁有自主研發(fā)的抗體、ADC、TCE以及腫瘤微環(huán)境四大平臺，已實現(xiàn)兩項重磅MNC對外授權(quán)，并擁有在中國、美國、澳洲三地開展臨床的經(jīng)驗和能力。
2023年5月12日，禮新醫(yī)藥與阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305達(dá)成全球獨家授權(quán)協(xié)議，首付款為5500萬美元，交易總價值達(dá)6億美元。GPRC5D是多發(fā)性骨髓瘤的新興免疫靶點，LM-305已于2023年12月開展全球多中心I期試驗，為首個進(jìn)入臨床開發(fā)階段的靶向GPRC5D抗體偶聯(lián)藥物，具有成為首創(chuàng)分子的潛力。多發(fā)性骨髓瘤具有易復(fù)發(fā)、難治愈的特性，全球整體市場超過300億美元，強(qiáng)生的抗CD38達(dá)雷妥尤單抗2024年全球銷售過116億美元。
2024年11月，禮新再與默沙東達(dá)成協(xié)議，將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球獨家權(quán)益授予后者，合計獲得32.88億美元的收入，其中包括8.88億美元的預(yù)付款和技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑。抗PD-1和抗VEGF分別通過激活免疫系統(tǒng)和抑制腫瘤血管生成，是在臨床中已被廣泛驗證為有效的抗癌機(jī)制。PD-1/VEGF雙抗已經(jīng)在包括非小細(xì)胞肺癌、腸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌、乳腺癌等實體瘤中顯示了良好的效果，該靶點一旦開發(fā)成功，有潛力成為下一代腫瘤免疫的核心產(chǎn)品，預(yù)計全球市場規(guī)模超過200億美元。LM-299采用四價IgG-VHH結(jié)構(gòu)，將抗VEGF抗體Fc端改造為兩個靶向PD-1的納米抗體，增強(qiáng)PD-1和VEGF兩端的靶向特異性，已在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的協(xié)同效應(yīng)以及安全性，目前正在中國進(jìn)行I/II期臨床試驗。
值得注意的是，禮新上述兩款產(chǎn)品僅在臨床前階段就已吸引跨國巨頭競相關(guān)注。LM-299于2024年10月在中國獲批臨床，僅一個多月后就被默沙東火速拿下授權(quán)，可見志在必得。
截至目前，禮新醫(yī)藥累計對外授權(quán)近40億美元，折合人民幣近300億元。其還有近20個項目處在早期階段，均具有較強(qiáng)的國際化對外授權(quán)潛力。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 中生加速國際化步伐
根據(jù)公告，禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán)出售對價為不超過9.5億美元，剔除禮新持有的4.5億美元現(xiàn)金后，中國生物制藥收購的付款金額約為5億美元。
事實上，早在2024年8月，中國生物制藥就以1.42億元人民幣參與禮新醫(yī)藥C1輪融資，取得后者4.91%的股權(quán)，并就LM-108及潛在的多個創(chuàng)新雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在中國大陸地區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略合作。
LM-108是目前唯一同時獲得兩項突破性治療品種認(rèn)定的CCR8在研的單抗藥物，研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先。2025年2月，PD-1經(jīng)治的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）晚期實體瘤被納入突破性治療品種；同年6月，一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的CCR8陽性晚期胃/胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌納入突破性治療品種。
今年以來，截至7月15日收盤，中國生物制藥股價漲幅已經(jīng)翻倍，總市值重上并站穩(wěn)千億港元大關(guān)，最新達(dá)到1195億港元，但距其巔峰時超過2000億港元的市值尚有差距。分析認(rèn)為，通過收購禮新制藥，納入一系列極具全球前沿創(chuàng)新實力的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，必將加速中國生物制藥的國際化進(jìn)程，成為公司市值重回巔峰的又一強(qiáng)引擎。
據(jù)了解，禮新相關(guān)資產(chǎn)中，除了LM-305（GPRC5D ADC）和LM-299（PD-1/VEGF雙抗），LM-108（CCR8單抗）、LM-302（Claudin 18.2 ADC）、LM-168 (CTLA-4腫瘤微環(huán)境特異性單抗)等資產(chǎn)均具有全球FIC/BIC的潛力，且臨床開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，對外授權(quán)競爭力優(yōu)勢顯著。
例如，Claudin18.2 ADC LM-302，是一款潛在的FIC產(chǎn)品，目前正在中國進(jìn)行III期注冊臨床。LM-302已被國家藥監(jiān)局納入突破性治療品種，用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療的Claudin 18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腺癌，并已獲得美國食品藥品管理局（FDA）的新藥臨床研究（IND）批準(zhǔn)以及孤兒藥資格認(rèn)定（胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌），即將在美國開展二期臨床。胃癌、胰腺癌每年全球新發(fā)病人共計超過110萬，LM-302在胃癌、胰腺癌和膽道癌患者中均觀察到臨床療效，且對Claudin 18.2低表達(dá)和PD-L1低表達(dá)的患者亦有效，被認(rèn)為具備較大的市場潛力。
中國生物制藥此前還對外透露，自身管線中包括PDE3/4、HER2 雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21等后期臨床資產(chǎn)，以及EGFR/cMET ADC、四代EGFR，口服GLP-1 和PDE4b等早期項目，也同樣具備較強(qiáng)的國際化潛力。此次中國生物制藥收購禮新可謂強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，有望進(jìn)一步強(qiáng)化中國生物制藥創(chuàng)新研發(fā)能力，擴(kuò)充管線并加速其國際化進(jìn)程。
