證券時報網(wǎng)
李小平
2025-07-08 21:52
7月8日晚間，恒瑞醫(yī)藥(600276)連續(xù)發(fā)布兩則公告，顯示旗下兩款藥物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉霧劑，分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
其中，SHR-2173注射液是公司自主研發(fā)的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細(xì)胞，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)，有望降低自身抗體水平，改善原發(fā)性膜性腎病患者的疾病活動狀態(tài)，為患者帶來新的治療選擇。目前國內(nèi)外尚無同類藥物上市或在臨床研發(fā)階段。截至目前，SHR-2173注射液相關(guān)項目累計研發(fā)投入約6407萬元。
HRS-9821是小分子PDE3/PDE4抑制劑，可有效抑制呼吸道炎癥、擴張支氣管，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的維持治療。目前全球同類產(chǎn)品僅Ensifentrine于2024年7月在美國獲批上市，用于COPD的維持治療。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，2024年Ensifentrine全年銷售額約為4200萬美元。截至目前，HRS-9821相關(guān)項目累計研發(fā)投入約3843萬元。
值得一提的是，7月8日晚間，博瑞醫(yī)藥也發(fā)布公告稱，控股子公司艾特美（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展噻托溴銨吸入粉霧劑用于慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗。
公開資料顯示，作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)圍繞臨床急需進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，已在國內(nèi)獲批上市23款1類創(chuàng)新藥，4款2類新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，公司還在代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局。在自身免疫領(lǐng)域，經(jīng)過多年的沉淀和布局，公司迎來研發(fā)突破，目前自免領(lǐng)域公司除已經(jīng)獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼，還有6款產(chǎn)品在研。
另外，5月23日，恒瑞醫(yī)藥在香港聯(lián)合交易所主板正式掛牌上市，邁入“A+H”雙平臺時代。據(jù)介紹，此次赴港上市是恒瑞醫(yī)藥出海戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步，依托港股對接國際資本市場，可提升公司在全球的品牌影響力、強化公司國際化制藥集團定位。通過二次上市開拓新的融資渠道，優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)、進(jìn)一步引進(jìn)境外機構(gòu)投資人和海外資金，啟動“外循環(huán)”增長。同時有助于公司吸引國際人才、進(jìn)一步拓展國際合作和海外業(yè)務(wù)，提升公司的全球競爭力。
