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2025年被視為國內(nèi)腦機(jī)接口行業(yè)的“元年”。近兩個(gè)月來，國內(nèi)多個(gè)科研團(tuán)隊(duì)宣布腦機(jī)接口正式進(jìn)入或即將臨床階段；與此同時(shí)，多個(gè)團(tuán)隊(duì)宣稱完成腦機(jī)接口“全球首例”臨床治療，幫助患者重建肢體運(yùn)動功能。

在資本市場上，腦機(jī)接口也正在成為全球投資人追捧的項(xiàng)目。本月，科技富豪馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布再融資6.5億美元，估值達(dá)到90億美元；在國內(nèi)市場上，今年早些時(shí)候，階梯醫(yī)療也宣布完成國內(nèi)介入式腦機(jī)接口最大規(guī)模一輪高達(dá)3.5億元人民幣的融資。

第一財(cái)經(jīng)記者近日通過走訪相關(guān)腦機(jī)接口企業(yè)了解到，隨著越來越多腦機(jī)接口公司計(jì)劃步入臨床，對于資本的需求也更為迫切。

腦機(jī)接口“多點(diǎn)開花”

最新公布腦機(jī)接口項(xiàng)目進(jìn)展的團(tuán)隊(duì)來自于南開大學(xué)。6月24日，該校發(fā)布消息稱，近日，由南開大學(xué)段峰教授團(tuán)隊(duì)牽頭的全球首例介入式腦機(jī)接口輔助人體患肢運(yùn)動功能修復(fù)試驗(yàn)在我國完成，成功幫助一名偏癱患者實(shí)現(xiàn)患肢運(yùn)動功能修復(fù)。

研究團(tuán)隊(duì)介紹，該臨床試驗(yàn)的受試者是一位因腦梗死導(dǎo)致的左側(cè)肢體癱瘓半年的67歲男性患者，傳統(tǒng)治療手段恢復(fù)希望渺茫。試驗(yàn)在福建三博福能腦科醫(yī)院完成，團(tuán)隊(duì)通過介入式腦機(jī)接口技術(shù)與功能性電刺激技術(shù)的結(jié)合的方式，將支架電極導(dǎo)入患者相應(yīng)的顱內(nèi)血管壁，并將無線傳輸與供電設(shè)備植入患者皮下，從而實(shí)現(xiàn)腦電信號采集與信號的無線通信傳輸。

“介入式腦機(jī)接口通過從血管介入安放電極的方式避免開顱手術(shù)，從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，具有創(chuàng)傷小、信號采集精度高、恢復(fù)期短等優(yōu)點(diǎn)。”研究團(tuán)隊(duì)表示。

相較于介入式腦機(jī)接口設(shè)備，侵入式腦機(jī)接口在臨床方面已經(jīng)邁出更為關(guān)鍵的一步。本月早些時(shí)候，中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心等機(jī)構(gòu)成功開展了中國首例侵入式腦機(jī)接口的前瞻性臨床試驗(yàn)，受試者在接受侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)植入后，僅用2-3周的訓(xùn)練，便實(shí)現(xiàn)了下象棋、玩賽車游戲等功能，達(dá)到了與普通人控制電腦觸摸板相近的水平。

除了侵入式腦機(jī)接口技術(shù)之外，半侵入式腦機(jī)接口技術(shù)也即將邁入臨床階段。6月19日，北京腦科學(xué)與類腦研究所和北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司合作研制的“北腦一號”智能腦機(jī)系統(tǒng)宣布完成國際首批柔性高通量半侵入式無線全植入腦機(jī)系統(tǒng)的人體植入，即將進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段，目前已完成5例患者植入，為脊髓損傷、腦卒中、漸凍癥患者實(shí)現(xiàn)運(yùn)動和言語功能的替代和康復(fù)。

投資人直言“頭部投不起”

隨著腦機(jī)接口技術(shù)在國內(nèi)掀起新一輪高潮，資本的目光再次聚焦在頭部公司。腦機(jī)接口技術(shù)經(jīng)歷了過去十多年來的發(fā)展，如今正在迎來高速成長期。

上海一家國資背景的投資公司醫(yī)療行業(yè)投資人呂明對第一財(cái)經(jīng)記者表示，腦機(jī)接口是他近期比較關(guān)注的賽道，但他坦言：“第一梯隊(duì)的頭部公司估值都太高了，但第二梯隊(duì)的技術(shù)價(jià)值不大，對投資人來說又沒有足夠的吸引力?！?/p>

另一家醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)相關(guān)投資人方然告訴第一財(cái)經(jīng)記者：“腦機(jī)接口項(xiàng)目前景好，雖然落地還早。目前這也是我們主攻的投資方向之一，主要看企業(yè)估值是否合適?！?/p>

呂明坦言，腦機(jī)接口公司的估值在10億元人民幣以內(nèi)對他而言是“比較舒服的區(qū)間”；方然也稱，估值在1億美元以上就基本不太會考慮了。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，目前國內(nèi)頭部腦機(jī)接口公司中，估值最高的已經(jīng)達(dá)到十幾億美元，其他第一梯隊(duì)的企業(yè)估值也普遍在20億元人民幣上下?！艾F(xiàn)在這個(gè)時(shí)間點(diǎn)投進(jìn)去，確實(shí)有點(diǎn)太貴了?！眳蚊髡f道，“而且商業(yè)化前景還未明朗，要靠商業(yè)化退出估計(jì)還需要很久?！?/p>

針對目前腦機(jī)接口行業(yè)頭部企業(yè)的估值是否明顯偏高，火山石資本管理合伙人章蘇陽有自己的看法。章蘇陽早在十年前就開始接觸國內(nèi)的腦機(jī)接口團(tuán)隊(duì)，最終選擇了一家做神經(jīng)刺激系統(tǒng)技術(shù)的醫(yī)療公司作為腦機(jī)接口技術(shù)的投資切口。在他看來，腦機(jī)接口技術(shù)在帕金森、癲癇等疾病治療方面已經(jīng)展示出明確的應(yīng)用前景。“這些疾病的機(jī)制相對來說比較明確，也是最有希望走通商業(yè)化的?！?/p>

在呂明看來，對于大多數(shù)投資人而言，腦機(jī)接口的“首證”獲批可能是一個(gè)爭奪的目標(biāo)。“希望現(xiàn)在多個(gè)已經(jīng)進(jìn)入或即將進(jìn)入的臨床項(xiàng)目中，有一兩個(gè)可以跑出來，獲得醫(yī)療注冊證?！彼f道，“不少機(jī)構(gòu)對此還是比較樂觀的，但最終何時(shí)批準(zhǔn)，取決于監(jiān)管機(jī)構(gòu)，也取決于全球腦機(jī)接口發(fā)展的速度?！?/p>

行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段

即便樂觀，章蘇陽也認(rèn)為，目前腦機(jī)接口技術(shù)還是主要集中應(yīng)用于解決臨床問題為導(dǎo)向，對于更前沿的消費(fèi)級腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用而言，近期很難出現(xiàn)重大突破?！案ㄓ玫哪X機(jī)接口技術(shù)還遠(yuǎn)未到真正的爆發(fā)點(diǎn)，即便是已經(jīng)經(jīng)歷了十多年的發(fā)展，仍處于非常早期的階段。我認(rèn)為這還需要很長時(shí)間才能取得實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。”

在近日舉行的達(dá)沃斯論壇期間，Neuralink在美國的競爭對手、腦機(jī)接口公司Synchron創(chuàng)始人托馬斯·奧克斯利（Tom Oxley）表示，腦機(jī)接口的醫(yī)療應(yīng)用獲批預(yù)計(jì)還需等待3到5年，消費(fèi)級植入設(shè)備更是需要等待至少15至20年。

隨著腦機(jī)接口企業(yè)開始步入臨床，對資本的需求也更為迫切。新一輪的融資大戰(zhàn)也一觸即發(fā)。一家正在計(jì)劃新一輪融資的腦機(jī)接口公司創(chuàng)始人對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“臨床的花費(fèi)取決于諸多因素，與手術(shù)的復(fù)雜程度，產(chǎn)品的成本以及樣本量的大小都有關(guān)?！?/p>

據(jù)目前已經(jīng)公布臨床研究計(jì)劃的腦機(jī)接口項(xiàng)目，臨床隊(duì)列研究的患者樣本量在數(shù)十人規(guī)模。例如，清華大學(xué)洪波教授團(tuán)隊(duì)與博?？倒狙邪l(fā)的腦機(jī)接口設(shè)備，計(jì)劃在今年年底前入組30至50名患者進(jìn)行植入，在國內(nèi)大約10個(gè)中心展開，選定的入組患者為脊髓損傷患者。

呂明對第一財(cái)經(jīng)記者表示，他正在關(guān)注一種被稱為“腦脊接口”的技術(shù)，雖然本質(zhì)上為基于神經(jīng)刺激技術(shù)的創(chuàng)新，但也可歸為大的腦機(jī)接口范疇。“我認(rèn)為相比于從頭開始摸索全新技術(shù)路線的腦機(jī)接口而言，這種基于臨床循證的技術(shù)更容易實(shí)現(xiàn)，也更有希望商業(yè)化?！眳蚊髡f道，“現(xiàn)在很多腦機(jī)接口公司盲目跟風(fēng)、復(fù)制馬斯克的技術(shù)路線，最終也不一定證明就是對的?！?/p>