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    2. 興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液獲藥品注冊證書 公司股價創歷史新高
      來源:證券時報網作者:e公司 孫憲超2024-03-11 19:07

      3月11日14時03分,原本表現平穩的興齊眼藥(300573)股價突然快速向上拉升,盤中最高一度上漲至197.14元,一舉創下該股上市以來的新高。

      至全天收盤時止,興齊眼藥報于186.8元,上漲21.32元,漲幅為12.88%。

      3月11日收盤后,興齊眼藥發布公告,公司于當日收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。

      據介紹,興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的研發代碼為SQ-729,該品是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,獲批臨床適應癥為用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。目前國內尚無近視相關適應癥的同類產品上市,國外已有同類硫酸阿托品滴眼液產品上市,包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

      一直以來,興齊眼藥之所以會受到二級市場的持續追捧,很大程度上緣于公司研發的硫酸阿托品滴眼液。

      2018年10月,興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)獲得了國家藥品監督管理局下發的藥品注冊受理通知書,申報的臨床適應癥為控制兒童近視進展。

      2023年4月24日,興齊眼藥向國家藥品監督管理局遞交的硫酸阿托品滴眼液境內上市許可申請獲得受理。據興齊眼藥彼時公告介紹,硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,本品為改良型新藥,屬于化學藥品2.4類含有已知活性成分的新適應癥的藥品。

      興齊眼藥在3月11日晚的公告當中提示風險:由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品未來市場銷售情況可能受到市場環境變化、招投標開展等因素影響,存在不確定性。

      值得一提的是,興齊眼藥此前召開業績交流會時,硫酸阿托品滴眼液的相關情況也是投資者關注的焦點,興齊眼藥也曾向與會投資者進行過詳細介紹。

      興齊眼藥表示,公司已做好獲批后相關銷售工作安排,公司目前有充足生產線及產能儲備。如阿托品獲批,該產品的銷售會仍以現有銷售團隊人員為主,并進行適當分線調整,隊伍是否擴編視產品批復后市場需求而定。

      “預計在產品上市半年內,會以滿足產品上市前就對該產品有足夠認知和信任的顧客需求為主,全面覆蓋他們之前購藥有限的狀態,同時儲備部分新患;半年后期待這部分新患轉化為長期穩定用藥患者,擴大老患顧客量,同時儲備部分新患;產品上市的第二年會重復第一年的節奏,但老患基數及新患比例都將進一步擴大?!迸d齊眼藥稱。

      責任編輯: 趙黎昀
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