數(shù)據(jù)寶
張娟娟
2025-05-11 12:57
近日，浙江海擘生物科技有限公司（簡稱“海擘生物”）宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，本輪融資由普華資本獨家投資。此輪融資將助力海擘生物在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、科研合作等方面高速發(fā)展。
普華資本投資副總裁竺寶琳表示，海擘生物團隊在熒光造影劑領域有多年積累，順利攻克研發(fā)過程中出現(xiàn)的各種成藥性問題，現(xiàn)已將產(chǎn)品進展至臨床申報準備階段，處于國內(nèi)領先地位，潛在應用場景廣泛。我們對即將到來的臨床試驗充滿期待，也希望早日看到海擘生物未來豐富的全實體瘤種布局，造福腫瘤患者。
海擘生物成立于2021年，公司專注于近紅外腫瘤靶向精準成像創(chuàng)新藥物研發(fā)。該類藥物擁有術中實時成像功能、高精度靶向腫瘤、無輻射及副作用、特異度高、手術時間窗口長等特點。公司首發(fā)產(chǎn)品NC527-X為近紅外低氧靶向造影劑，具有全實體瘤種適配潛力，預計在年內(nèi)提交IND申請。其在臨床前試驗中表現(xiàn)出良好的藥效和安全性，有望成為全瘤種術中成像的FIC產(chǎn)品，填補近紅外腫瘤靶向精準成像產(chǎn)品的國內(nèi)甚至全球空缺。
作為中國近紅外腫瘤靶向精準成像創(chuàng)新藥物引領者，海擘生物研發(fā)的近紅外低氧靶向造影劑NC527-X，已提交NMPA Pre-IND申請。目前已針對實體腫瘤鋪設多條管線。
2020年中國新發(fā)癌癥患者數(shù)量約為460萬人，預計2022年達480萬人，到2025年新發(fā)患者人數(shù)達520萬人，占全球新發(fā)患者數(shù)的26.9%。手術切除通常是實體腫瘤的首選治療方案，是否能夠完全切除腫瘤組織很大程度上影響患者術后生存周期和質量。
目前雖然有多種方式可以實現(xiàn)腫瘤診斷和術前規(guī)劃，但由于設備等的限制，尚無有效手段實時輔助醫(yī)生判斷腫瘤邊緣，是否完全切除主要依靠主刀醫(yī)生經(jīng)驗，存在切緣陽性的風險。近紅外腫瘤靶向精準成像技術為手術醫(yī)生提供了術中實時指引，便于醫(yī)生觀察，進一步提高患者手術成功率，擁有巨大的潛在市場空間。
具體而言，與傳統(tǒng)成像方式相比，近紅外腫瘤熒光分子探針可用于腫瘤術中切除及早篩/早診/復查，擁有術中實時成像、高精度靶向腫瘤、無輻射及副作用、特異度高、手術時間窗口長等特點。一項統(tǒng)計表明，即使在美國，陽性切緣的平均發(fā)生率也高達近9%，在部分癌種中甚至高達20-30%。
2021年11月，全球首款近紅外腫瘤靶向造影劑藥物Cytalux獲得FDA批準上市。Cytalux 是一種靶向葉酸受體的近紅外腫瘤靶向造影劑，目前已獲得卵巢癌和肺癌的NDA批證。與Cytalux不同，海擘生物的NC527-X靶向腫瘤低氧通路可應用于基于所有實體瘤的術中成像。
海擘生物創(chuàng)始人兼CEO王偉衛(wèi)博士表示：海擘生物搭建了全實體瘤種適配的低氧通路技術平臺，目前已提交了NC527-X的Pre-IND申請，預計在年內(nèi)提交IND申請。NC527-X在臨床前試驗中表現(xiàn)出良好的藥效和安全性，有望成為全瘤種術中成像的First-in-Class產(chǎn)品，填補近紅外腫瘤靶向精準成像產(chǎn)品的國內(nèi)甚至全球空缺。非常感謝普華資本，以及早期投資的各創(chuàng)投機構，我們將持續(xù)發(fā)力，爭取早日讓自主研發(fā)的近紅外低氧靶向造影劑惠及腫瘤患者和早篩人群，鋪開全實體瘤種管線。
