近日,浙江海擘生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“海擘生物”)宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資,本輪融資由普華資本獨(dú)家投資。此輪融資將助力海擘生物在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、科研合作等方面高速發(fā)展。
普華資本投資副總裁竺寶琳表示,海擘生物團(tuán)隊(duì)在熒光造影劑領(lǐng)域有多年積累,順利攻克研發(fā)過程中出現(xiàn)的各種成藥性問題,現(xiàn)已將產(chǎn)品進(jìn)展至臨床申報(bào)準(zhǔn)備階段,處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,潛在應(yīng)用場(chǎng)景廣泛。我們對(duì)即將到來的臨床試驗(yàn)充滿期待,也希望早日看到海擘生物未來豐富的全實(shí)體瘤種布局,造福腫瘤患者。
海擘生物成立于2021年,公司專注于近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像創(chuàng)新藥物研發(fā)。該類藥物擁有術(shù)中實(shí)時(shí)成像功能、高精度靶向腫瘤、無輻射及副作用、特異度高、手術(shù)時(shí)間窗口長(zhǎng)等特點(diǎn)。公司首發(fā)產(chǎn)品NC527-X為近紅外低氧靶向造影劑,具有全實(shí)體瘤種適配潛力,預(yù)計(jì)在年內(nèi)提交IND申請(qǐng)。其在臨床前試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效和安全性,有望成為全瘤種術(shù)中成像的FIC產(chǎn)品,填補(bǔ)近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)甚至全球空缺。
作為中國(guó)近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像創(chuàng)新藥物引領(lǐng)者,海擘生物研發(fā)的近紅外低氧靶向造影劑NC527-X,已提交NMPA Pre-IND申請(qǐng)。目前已針對(duì)實(shí)體腫瘤鋪設(shè)多條管線。
2020年中國(guó)新發(fā)癌癥患者數(shù)量約為460萬(wàn)人,預(yù)計(jì)2022年達(dá)480萬(wàn)人,到2025年新發(fā)患者人數(shù)達(dá)520萬(wàn)人,占全球新發(fā)患者數(shù)的26.9%。手術(shù)切除通常是實(shí)體腫瘤的首選治療方案,是否能夠完全切除腫瘤組織很大程度上影響患者術(shù)后生存周期和質(zhì)量。
目前雖然有多種方式可以實(shí)現(xiàn)腫瘤診斷和術(shù)前規(guī)劃,但由于設(shè)備等的限制,尚無有效手段實(shí)時(shí)輔助醫(yī)生判斷腫瘤邊緣,是否完全切除主要依靠主刀醫(yī)生經(jīng)驗(yàn),存在切緣陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn)。近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像技術(shù)為手術(shù)醫(yī)生提供了術(shù)中實(shí)時(shí)指引,便于醫(yī)生觀察,進(jìn)一步提高患者手術(shù)成功率,擁有巨大的潛在市場(chǎng)空間。
具體而言,與傳統(tǒng)成像方式相比,近紅外腫瘤熒光分子探針可用于腫瘤術(shù)中切除及早篩/早診/復(fù)查,擁有術(shù)中實(shí)時(shí)成像、高精度靶向腫瘤、無輻射及副作用、特異度高、手術(shù)時(shí)間窗口長(zhǎng)等特點(diǎn)。一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表明,即使在美國(guó),陽(yáng)性切緣的平均發(fā)生率也高達(dá)近9%,在部分癌種中甚至高達(dá)20-30%。
2021年11月,全球首款近紅外腫瘤靶向造影劑藥物Cytalux獲得FDA批準(zhǔn)上市。Cytalux 是一種靶向葉酸受體的近紅外腫瘤靶向造影劑,目前已獲得卵巢癌和肺癌的NDA批證。與Cytalux不同,海擘生物的NC527-X靶向腫瘤低氧通路可應(yīng)用于基于所有實(shí)體瘤的術(shù)中成像。
海擘生物創(chuàng)始人兼CEO王偉衛(wèi)博士表示:海擘生物搭建了全實(shí)體瘤種適配的低氧通路技術(shù)平臺(tái),目前已提交了NC527-X的Pre-IND申請(qǐng),預(yù)計(jì)在年內(nèi)提交IND申請(qǐng)。NC527-X在臨床前試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效和安全性,有望成為全瘤種術(shù)中成像的First-in-Class產(chǎn)品,填補(bǔ)近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)甚至全球空缺。非常感謝普華資本,以及早期投資的各創(chuàng)投機(jī)構(gòu),我們將持續(xù)發(fā)力,爭(zhēng)取早日讓自主研發(fā)的近紅外低氧靶向造影劑惠及腫瘤患者和早篩人群,鋪開全實(shí)體瘤種管線。