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2025-08-07 08:48
irm2218819:請問HDM1002的12周二期減肥臨床數(shù)據(jù),和4周一期的臨床數(shù)據(jù)差不多,是到平臺期了嗎?另外,安慰劑糾正后,二期最高劑量減重只有不到4%,數(shù)據(jù)怎么這么差,公司可否詳細(xì)解讀下
華東醫(yī)藥:您好!公司HDM1002的1b期和2期臨床的給藥策略不同,因此數(shù)據(jù)無法直接進(jìn)行比較。HDM1002的1b期臨床給藥為快速滴定到目標(biāo)劑量,且試驗(yàn)過程中受試者需住院管控飲食和生活方式;而減重2期采用劑量滴定的形式逐漸增加至目標(biāo)劑量,即從50mg起每2-4周一個(gè)劑量梯度進(jìn)行爬坡(50mg-100mg-200mg-300mg-400mg),且全程為院外給藥,無飲食或生活干預(yù),更貼近真實(shí)用藥場景。雖然總療程12周,但400mg目標(biāo)劑量僅維持了2周。從2期數(shù)據(jù)來看,體重降低的效果呈現(xiàn)劑量依賴性,隨著劑量的增加,減重效應(yīng)也隨之提升;HDM1002 12周減重未達(dá)到平臺期,體重下降的趨勢仍然明顯,且隨著用藥時(shí)間的延長,各劑量組的減重效果均有進(jìn)一步提升的潛力。
公司HDM1002的減重2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,HDM1002片在減輕體重方面展現(xiàn)出良好效果,且安全性和耐受性良好。HDM1002 200 mg BID組、HDM1002 400 mg QD組及安慰劑組給藥12周后體重較基線變化百分比分別為-6.08%、-6.83%和-2.88%,與安慰劑組比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。敏感性分析結(jié)果顯示200 mg BID、400 mg QD和安慰劑組給藥12周后體重較基線變化百分比分別為-7.01%、-8.46%和-2.87%,與主分析結(jié)果一致。且HDM1002 200 mg BID和400 mg QD給藥12周體重較基線下降≥5%的受試者比例分別為63.0%和56.5%,均顯著高于安慰劑組,約為安慰劑組的2倍。感謝您的關(guān)注!
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2025-08-07 08:47
irm2197176:董秘您好,請問公司剛發(fā)的小分子口服GLP-1產(chǎn)品HDM1002的減重2期數(shù)據(jù)中12周減重6.83%,而此前1b期臨床4周減重也是6.8%,是否是存在明顯的平臺期?
華東醫(yī)藥:您好!公司HDM1002的1b期和2期臨床的給藥策略不同,因此數(shù)據(jù)無法直接進(jìn)行比較。HDM1002的1b期臨床給藥為快速滴定到目標(biāo)劑量,且試驗(yàn)過程中受試者需住院管控飲食和生活方式;而減重2期采用劑量滴定的形式逐漸增加至目標(biāo)劑量,即從50mg起每2-4周一個(gè)劑量梯度進(jìn)行爬坡(50mg-100mg-200mg-300mg-400mg),且全程為院外給藥,無飲食或生活干預(yù),更貼近真實(shí)用藥場景。雖然總療程12周,但400mg目標(biāo)劑量僅維持了2周。從2期數(shù)據(jù)來看,體重降低的效果呈現(xiàn)劑量依賴性,隨著劑量的增加,減重效應(yīng)也隨之提升;HDM1002 12周減重未達(dá)到平臺期,體重下降的趨勢仍然明顯,且隨著用藥時(shí)間的延長,各劑量組的減重效果均有進(jìn)一步提升的潛力。感謝您的關(guān)注!
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2025-08-07 08:44
irm1919167:建議公司開發(fā)或引進(jìn)GLP1/GIP雙靶點(diǎn)小分子藥物,或者GIP單靶點(diǎn)藥物和1002組成復(fù)方制劑,進(jìn)一步增強(qiáng)公司在小分子減肥藥的市場領(lǐng)導(dǎo)低位。
華東醫(yī)藥:您好!感謝您的建議!
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2025-08-07 08:44
irm2218819:你好,HDM1002的二期減肥數(shù)據(jù)有點(diǎn)差,對外授權(quán)是不是沒機(jī)會了
華東醫(yī)藥:您好!公司HDM1002的減重2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,HDM1002片在減輕體重方面展現(xiàn)出良好效果,且安全性和耐受性良好。HDM1002 200 mg BID組、HDM1002 400 mg QD組及安慰劑組給藥12周后體重較基線變化百分比分別為-6.08%、-6.83%和-2.88%,與安慰劑組比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。敏感性分析結(jié)果顯示200 mg BID、400 mg QD和安慰劑組給藥12周后體重較基線變化百分比分別為-7.01%、-8.46%和-2.87%,與主分析結(jié)果一致。且HDM1002 200 mg BID和400 mg QD給藥12周體重較基線下降≥5%的受試者比例分別為63.0%和56.5%,均顯著高于安慰劑組,約為安慰劑組的2倍。
公司始終秉持開放合作戰(zhàn)略,在強(qiáng)化自主研發(fā)的同時(shí),積極與全球同行一起探索創(chuàng)新藥管線的BD機(jī)會。未來如達(dá)成明確合作協(xié)議,公司將嚴(yán)格按照信息披露規(guī)則履行披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注!
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2025-07-29 15:29
irm2218819:你好,董秘,以目前二期臨床數(shù)據(jù)看,公司的HDM1002有BIC的潛力嗎
華東醫(yī)藥:您好!公司HDM1002體重管理適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床研究已完成,目前正在進(jìn)行Ⅲ期臨床。已完成的臨床研究結(jié)果顯示,HDM1002在減輕體重和改善代謝方面展現(xiàn)出良好效果,且安全性和耐受性良好,詳細(xì)數(shù)據(jù)將在后續(xù)公告或新聞或?qū)W術(shù)會議中進(jìn)行披露。感謝您的關(guān)注!
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2025-07-29 15:28
cninfo1345086:在創(chuàng)新藥 BD 的大浪潮下,貴公司的產(chǎn)品卻少有 BD 成功的,請問公司產(chǎn)品哪些具有潛在的競爭力,以及未來出海有何種計(jì)劃?
華東醫(yī)藥:您好!公司始終秉持開放合作戰(zhàn)略,在強(qiáng)化自主研發(fā)的同時(shí),積極與全球同行一起探索創(chuàng)新藥管線的BD機(jī)會。未來如達(dá)成明確合作協(xié)議,公司將嚴(yán)格按照信息披露規(guī)則履行披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注!
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2025-07-29 15:27
irm1434518:請問董秘,邁華替尼還有戲嗎,能不能被批準(zhǔn)啊,多少年了,一直在審批中,有沒有譜啊
真不行發(fā)個(gè)公告說不行得了。
華東醫(yī)藥:您好!公司邁華替尼片于2024年5月遞交上市申請,目前正常處于監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評流程中。感謝您的關(guān)注!
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2025-07-29 15:27
irm1918260:董秘好 想深入了解咱們公司的創(chuàng)新藥規(guī)劃和進(jìn)度情況 不知陳先生能辛苦抽時(shí)間單另說說公司創(chuàng)新藥發(fā)展情況 尤其是進(jìn)展步驟 最終公司創(chuàng)新藥在國內(nèi) 國際達(dá)到什么梯隊(duì) 謝謝!
華東醫(yī)藥:您好!公司在定期報(bào)告中對創(chuàng)新藥布局及研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行了詳細(xì)披露,您可查閱相關(guān)章節(jié)。如需進(jìn)一步溝通,歡迎致電公司投資者熱線0571-89903300。感謝您的關(guān)注!
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2025-07-29 08:40
irm1918260:董秘好 今天看到甘李藥業(yè)一星期一次的長效胰島素就要上市了 會不會對咱們公司造成重大影響呢?謝謝!
華東醫(yī)藥:您好!公司深耕糖尿病治療領(lǐng)域,始終以差異化研發(fā)策略構(gòu)建產(chǎn)品管線。中國糖尿病患者基數(shù)龐大且需求多元化,各機(jī)制產(chǎn)品存在互補(bǔ)空間。公司產(chǎn)品定位、靶點(diǎn)機(jī)制及臨床數(shù)據(jù)具備獨(dú)特優(yōu)勢,將持續(xù)扎實(shí)推動臨床進(jìn)展與商業(yè)化布局。感謝您的關(guān)注!
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2025-07-29 08:40
irm2325852:上證指數(shù)與生物醫(yī)藥指數(shù)皆創(chuàng)了新高 請問 該股是否有啥沒釋放的利空 導(dǎo)致股價(jià)持續(xù)低迷 至今與相關(guān)指數(shù)走勢南轅北轍 北道而馳???
華東醫(yī)藥:您好!公司目前生產(chǎn)經(jīng)營一切正常,不存在應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng)。感謝您的關(guān)注!