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長(zhǎng)春高新(000661)8月21日晚公告，公司子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，金賽藥業(yè)注射用GenSci143注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)介紹，GenSci143是由金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款靶向B7-H3與PSMA的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（BsADC），具有靶向化療和腫瘤免疫雙重潛在治療作用。GenSci143通過結(jié)合 B7-H3或PSMA，內(nèi)化至溶酶體，釋放TOPO-I抑制劑毒素，實(shí)現(xiàn)對(duì)B7-H3陽性、PSMA陽性及雙陽性腫瘤細(xì)胞的殺傷。B7-H3和PSMA雙靶點(diǎn)協(xié)同作用，能夠克服腫瘤異質(zhì)性和由單個(gè)靶點(diǎn)表達(dá)降低導(dǎo)致的耐藥，從而覆蓋更多患者并產(chǎn)生更持久的抗腫瘤藥效。GenSci143采用自主研發(fā)的接頭技術(shù)，具有毒素活性強(qiáng)和連接子血漿穩(wěn)定性高等特性，在產(chǎn)生更強(qiáng)腫瘤殺傷作用的同時(shí)，還具備更優(yōu)的潛在安全性。

GenSci143憑借其創(chuàng)新的雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)、穩(wěn)定的連接子技術(shù)、高效的細(xì)胞殺傷機(jī)制和廣泛的抗腫瘤譜，或可為多種B7-H3和/或PSMA表達(dá)的實(shí)體瘤提供新的治療方向。

長(zhǎng)春高新表示，如子公司臨床試驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)展順利，將有利于公司拓寬業(yè)務(wù)范圍、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次臨床試驗(yàn)進(jìn)程尚存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信披義務(wù)。

長(zhǎng)春高新主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物制藥及中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，輔以房地產(chǎn)開發(fā)等業(yè)務(wù)。公司經(jīng)過多年的產(chǎn)業(yè)布局和研發(fā)投入，業(yè)務(wù)板塊覆蓋基因工程、生物疫苗、抗體藥物、高端化藥、現(xiàn)代中藥等多個(gè)醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。

近期，長(zhǎng)春高新子公司研發(fā)的多款藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。

長(zhǎng)春高新8月11日晚公告，公司控股子公司金賽藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，金賽藥業(yè)卡麥角林片的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

長(zhǎng)春高新6月19日晚間公告，近日，公司子公司百克生物收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，百克生物流感病毒裂解疫苗（BK-01佐劑）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。本次百克生物獲批臨床的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐劑）接種對(duì)象為60歲及以上人群，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生更強(qiáng)的免疫應(yīng)答，用于預(yù)防流感病毒引發(fā)的流行性感冒。

長(zhǎng)春高新6月13日晚間公告，子公司金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩份《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，授權(quán)經(jīng)銷合作產(chǎn)品醋酸甲地孕酮口服混懸液（美適亞?）的境外生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)；GenSci134注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

另外，長(zhǎng)春高新子公司多款藥品獲批上市。長(zhǎng)春高新7月2日晚間公告，公司控股子公司金賽藥業(yè)申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗已經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥品適用于對(duì)非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。

據(jù)該公司7月29日晚公告，公司控股子公司Brillian Pharma INC.（簡(jiǎn)稱“倍利年”）申報(bào)的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為適用于6歲以上和成人高血壓，以及成人慢性穩(wěn)定性心絞痛，血管痙攣性心絞痛，經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病。