證券時報網(wǎng)
王一鳴
2025-08-21 19:43
2025年8月21日晚，翰宇藥業(yè)(300199)發(fā)布2025年半年度報告，2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入5.49億元，同比增長114.86%，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.45億元，同比增長1504.30%，經(jīng)營性現(xiàn)金流1.57億元，同比增長376.42%。
海外市場拓展成為業(yè)績增長的重要推動力。報告顯示，公司國際業(yè)務收入占比由去年同期的55%提升至77%，該突破主要得益于公司制劑業(yè)務在國際市場實現(xiàn)突破，目前已經(jīng)覆蓋90多個國家，進一步強化公司盈利結(jié)構(gòu)。
同時，公司原料藥業(yè)務表現(xiàn)強勁，根據(jù)官方發(fā)布信息，其產(chǎn)品已經(jīng)銷往全球20多個國家和地區(qū)。通過構(gòu)建穩(wěn)定可靠的供應鏈體系，實現(xiàn)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到物流配送的全流程精細化管理，為海外業(yè)務的持續(xù)增長提供堅實保障。
布局三靶點減重創(chuàng)新藥HY3003,緩釋技術助力攻克行業(yè)痛點
根據(jù)《世界肥胖圖譜2025》的預測，全球肥胖和超重成年人口比例持續(xù)上升。2000年至2030年間，全球超重和肥胖成年人口比例預計將從36%上升至50%，這意味著到2030年，全球近一半的成年人將面臨超重或肥胖問題。
翰宇藥業(yè)在減重降糖領域已經(jīng)形成較為全面的產(chǎn)品矩陣，在成熟產(chǎn)品持續(xù)貢獻業(yè)績的同時，公司積極推進下一代減重創(chuàng)新藥HY3003的研發(fā)布局。該項目基于"硅基多肽芯片+AI動態(tài)模擬"技術開發(fā)，能夠高效篩選出具有特定活性的多肽分子，并且基于獨有芯片生成數(shù)據(jù)庫訓練的人工智能模型則進一步優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)，提升藥物的生物活性、穩(wěn)定性和靶向性。
公司圍繞HY3003構(gòu)建了周制劑—超長效月制劑—口服制劑三種劑型的開發(fā)方案。超長效月制劑相比周制劑，能將注射頻率從每周一次降至每月一次，減輕患者操作負擔和心理負擔；還能通過緩釋技術實現(xiàn)藥物緩慢釋放，減少血藥濃度峰谷波動，以期降低胃腸道不良反應發(fā)生率，從而更好地改善患者因每一次給藥期間血藥濃度峰谷波動帶來胃腸道不適導致的停藥問題。
2025年8月20日，翰宇藥業(yè)官方發(fā)布信息稱，公司與中科院過程工程所達成戰(zhàn)略合作，并進一步說明雙方將以翰宇藥業(yè)在研減重創(chuàng)新藥HY3003為載體，運用先進的多肽緩釋技術，聚焦攻克GLP-1類藥物在臨床應用中的給藥頻率、胃腸道不良反應、低溫運輸及儲存等痛點問題。在雙方各自的研發(fā)經(jīng)驗與技術積累共鳴下，有望實現(xiàn)多肽高端緩釋制劑領域關鍵技術的突破。
布局前沿治療領域，深化CRDMO全產(chǎn)業(yè)鏈服務能力
除多肽類藥物外，公司還前瞻性布局小核酸藥物及工業(yè)大麻CBD等前沿領域。小核酸藥物是利用小核酸分子的翻譯或調(diào)控功能，作為干預疾病的藥物。據(jù)QYResearch調(diào)研團隊最新報告“全球小核酸藥物市場報告2024-2030”顯示，預計2030年全球小核酸藥物市場規(guī)模將達到165.7億美元，未來幾年年復合增長率CAGR為18.4%。
翰宇藥業(yè)已積極推進包括降膽固醇藥物Inclisiran和降壓藥物Zilebesiran在內(nèi)的多個siRNA研發(fā)項目，把握該類顛覆性療法的發(fā)展機遇。此外，公司也在探索大麻二酚（CBD）創(chuàng)新藥的開發(fā)，與國藥股份達成合作，圍繞大麻二酚在CNS領域開展藥物研發(fā)。
在強化研發(fā)的同時，公司持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式，大力發(fā)展CRDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)組織）業(yè)務。憑借在多肽領域深厚的技術積累以及通過美國FDA“零缺陷”認證的生產(chǎn)線和多國GMP資質(zhì)，翰宇藥業(yè)已成為少數(shù)能同時滿足美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA監(jiān)管要求的多肽/寡核苷酸CRDMO服務供應商，并就相關業(yè)務與博瑞醫(yī)藥、碳云智肽等合作方達成共識。
探索數(shù)字化轉(zhuǎn)型新路徑，推進創(chuàng)新藥無形資產(chǎn)代幣化實踐
美國總統(tǒng)特朗普簽署《指導與建立美國穩(wěn)定幣國家創(chuàng)新法案》（《天才法案》）并使之生效,讓RWA進入了大眾的視野。RWA（RealWorldAssets，現(xiàn)實世界資產(chǎn)）指將傳統(tǒng)金融體系中的實體資產(chǎn)（如房產(chǎn)、基礎設施、數(shù)據(jù)、知識產(chǎn)權等）通過區(qū)塊鏈、智能合約等技術進行“代幣化”，使其具備數(shù)字化交易、流轉(zhuǎn)和融資的能力。
8月4日，翰宇藥業(yè)與數(shù)字資產(chǎn)平臺KuCoin正式簽署戰(zhàn)略合作意向書，雙方擬共同探索在香港推進中國內(nèi)地首個以“海外藥品管線”為底層資產(chǎn)的RWA試點項目。這一布局不僅為公司拓展新的增長路徑，也為醫(yī)藥行業(yè)無形資產(chǎn)的價值釋放提供了創(chuàng)新范式。
據(jù)翰宇藥業(yè)介紹，構(gòu)成其RWA項目錨定的底層資產(chǎn)主要包括已完成海外合作方落地產(chǎn)品矩陣，近50項在研管線以及未來海外市場的持續(xù)現(xiàn)金流三個方面，為底層資產(chǎn)價值提供了有力支撐。
綜上，翰宇藥業(yè)上半年的業(yè)績表現(xiàn)，充分彰顯了多元化發(fā)展的成效。海外市場貢獻持續(xù)現(xiàn)金流，創(chuàng)新藥管線與CRDMO業(yè)務布局長遠發(fā)展，數(shù)字化探索開辟新增量空間。未來，翰宇藥業(yè)憑借“創(chuàng)新+國際化”的戰(zhàn)略布局，有望在全球多肽領域進一步鞏固競爭優(yōu)勢。（CIS）
