證券時報
吳家明
2025-08-20 23:10
8月20日晚間，泰恩康(301263)發(fā)布2025年半年報，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)總收入3.47億元，同比下降12.23%，實現(xiàn)歸母凈利潤3708.48萬元，同比下降56.75%?；久抗墒找鏋?.09元。
泰恩康的主營業(yè)務(wù)是代理運營及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械等，報告期內(nèi)，公司核心板塊腸胃用藥的銷售收入實現(xiàn)增長，兩性健康用藥和眼科用藥的銷售收入有所下滑。同時，公司持續(xù)加大優(yōu)勢板塊研發(fā)投入以豐富產(chǎn)品管線，并通過1類創(chuàng)新藥CKBA積極布局白癜風、玫瑰痤瘡等皮膚自免用藥新賽道。
2025年上半年，泰恩康研發(fā)投入達4863.56萬元，在創(chuàng)新藥研發(fā)與重點品種產(chǎn)業(yè)化方面取得多項關(guān)鍵進展。其中，CKBA軟膏白癜風適應(yīng)癥II期臨床試驗已完成數(shù)據(jù)整理與揭盲。初步結(jié)果顯示，該藥物在非節(jié)段型白癜風患者中展現(xiàn)出積極療效與良好安全性，試驗結(jié)果達到預(yù)期目標。目前公司已向CDE提交突破性療法申請，同步推進III期臨床試驗籌備工作。
另外，CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應(yīng)癥II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗申請獲正式受理，該進展進一步驗證了CKBA作為首個靶向T細胞脂肪酸代謝通路的FIC創(chuàng)新小分子藥物在自免領(lǐng)域的巨大開發(fā)潛力，公司將持續(xù)深化其靶點機制研究。
其他產(chǎn)品方面，和胃整腸丸國產(chǎn)化進程步入加速階段，境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請正式獲受理，安徽泰恩康已完成生產(chǎn)線改造，獲批后可迅速實現(xiàn)國產(chǎn)化落地。此外，新型腸道清潔藥物復(fù)方硫酸鈉片已完成臨床研究并獲上市受理，進一步豐富公司在腸胃用藥領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。治療成人老花眼的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液已完成III期臨床試驗，并提交了境內(nèi)生產(chǎn)藥品上市許可申請，有望取得國內(nèi)首仿上市。
此外，公司多個高潛力仿制藥特色品種穩(wěn)步推進，包括非那雄胺他達拉非膠囊、復(fù)方硫酸鈉片、利多卡因丙胺卡因氣霧劑等，相關(guān)品種上市后將進一步豐富公司產(chǎn)品矩陣，拓寬收入來源。
泰恩康表示，2025年是公司創(chuàng)新和品牌雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的關(guān)鍵之年，在堅持加大研發(fā)投入的同時，公司持續(xù)加大品牌推廣的投入力度和深度，為后續(xù)公司和胃整腸丸、鹽酸毛果蕓香堿滴眼液、利多卡因丙胺卡因氣霧劑等核心潛力品種獲批后的商業(yè)化推廣奠定堅實的品牌基礎(chǔ)，爭取“腸胃-眼科-兩性健康”三大核心板塊的銷售規(guī)模在未來3-5年內(nèi)實現(xiàn)跨越式增長。
