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司迪
2025-08-12 20:18
興齊眼藥(300573)8月12日晚公告，公司研發(fā)的伏立康唑滴眼液已完成了首例受試者入組，正式進入Ⅱ期臨床試驗。
據(jù)介紹，真菌性角膜炎是我國常見的致盲性眼病，發(fā)病率高，臨床診斷困難，且治療周期長，容易復發(fā)，給患者帶來極大的痛苦。伏立康唑是新一代三唑類抗真菌藥，具有抗菌譜廣、毒性低及抗菌效力強的特點。伏立康唑滴眼液Ⅱ期臨床試驗研究為一項隨機、陽性對照、多中心探索性試驗，以期初步探索伏立康唑滴眼液在真菌性角膜炎受試者中的有效性和安全性，為Ⅲ期臨床試驗探索安全、有效的藥物濃度。
興齊眼藥表示，伏立康唑滴眼液是以伏立康唑為活性成分的眼用制劑，適應癥為真菌性角膜炎。截至公告披露日，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，尚無伏立康唑滴眼液獲批上市。伏立康唑滴眼液完成首例受試者入組，正式進入Ⅱ期臨床試驗不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
興齊眼藥同時提醒，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，從藥物的臨床試驗到投產(chǎn)上市的周期長、環(huán)節(jié)多，易受到諸多不可預測的因素影響，臨床試驗進度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢存在諸多不確定性。
此前，興齊眼藥曾于6月16日晚間公告，公司研發(fā)的鹽酸利多卡因眼用凝膠完成了“評價鹽酸利多卡因眼用凝膠用于眼表麻醉的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性藥平行對照、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗”的首例受試者入組，正式進入Ⅲ期臨床試驗。鹽酸利多卡因是一種酰胺類局部麻醉藥，被廣泛用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神經(jīng)傳導阻滯。鹽酸利多卡因眼用凝膠可延長藥物與眼表面接觸時間，改善麻醉效果。
另外，興齊眼藥6月27日晚間公告，公司研發(fā)的SQ-22031滴眼液于當日完成了“評估SQ-22031滴眼液治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎（NK）患者的隨機、雙盲、安慰劑、平行對照Ⅱ期臨床試驗”首例受試者入組，正式進入Ⅱ期臨床試驗。
興齊眼藥專注于眼科藥物領域，是一家主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的專業(yè)企業(yè)。公司產(chǎn)品包括延緩兒童近視進展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個眼科藥物細分類別，公司已建立了“系列全、品種多”的眼科藥物產(chǎn)品體系。
據(jù)興齊眼藥2024年年報介紹，截至目前，公司共擁有眼科藥物批準文號60個，其中38個產(chǎn)品被列入醫(yī)保目錄，6個產(chǎn)品被列入國家基本藥物目錄。
興齊眼藥近三年（2022年—2024年）的研發(fā)投入分別為1.90億元、1.81億元、2.35億元，占營業(yè)收入的比例分別為15.22%、12.38%、12.11%。興齊眼藥此前表示，未來公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，豐富公司眼科細分領域的產(chǎn)品線，進一步加強在眼底疾病治療領域的生物藥布局。
