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長(zhǎng)春高新(000661)7月29日晚公告，公司獲悉，控股子公司Brillian Pharma INC.（簡(jiǎn)稱“倍利年”）申報(bào)的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為適用于6歲以上和成人高血壓，以及成人慢性穩(wěn)定性心絞痛，血管痙攣性心絞痛，經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病。

據(jù)介紹，高血壓是一種以動(dòng)脈血壓持續(xù)升高為特征的慢性疾病，若長(zhǎng)期控制不佳，會(huì)對(duì)身體多個(gè)器官和系統(tǒng)造成嚴(yán)重?fù)p害，甚至引發(fā)致命性并發(fā)癥。根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心2024年10月發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年8月至2023年8月期間，美國(guó)18歲及以上成年人高血壓患病率為47.7%，6—17歲的美國(guó)兒童高血壓患病率為3.8%。

美國(guó)高血壓指南治療指出藥物治療兒童及青少年高血壓治療的總體目標(biāo)是降低靶器官損傷的風(fēng)險(xiǎn)，最終降低成人高血壓及心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，氨氯地平作為長(zhǎng)效二氫吡啶鈣通道阻滯劑，是兒童高血壓治療初始階段的首選藥物。

苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年研發(fā)的一款專門針對(duì)6歲以上兒童和存在吞咽困難的成人高血壓患者的505B2改良型創(chuàng)新藥，能夠降低6歲以上兒童和成人的血壓，可以減少致命和非致命心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。

苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年根據(jù)目前已獲FDA批準(zhǔn)的市售同類原研產(chǎn)品進(jìn)行改劑型開發(fā)，在臨床上使用方便，用藥計(jì)量準(zhǔn)確，味道容易入口，能夠提高兒童患者的用藥便利性、舒適性和順從感，產(chǎn)品在室溫下貯存，無需冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存，能夠保障患者臨床用藥的安全性和準(zhǔn)確性。

長(zhǎng)春高新表示，本產(chǎn)品獲批有利于豐富倍利年的美國(guó)產(chǎn)品布局，增強(qiáng)公司在醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。公司將積極組織開展相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣、生產(chǎn)和銷售工作，推動(dòng)產(chǎn)品在市場(chǎng)上的廣泛應(yīng)用，為患者提供更多的治療選擇。產(chǎn)品市場(chǎng)銷售受諸多因素影響，具有一定不確定性。

此前，長(zhǎng)春高新還曾于7月3日公告，公司從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”）申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗已經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。注射用伏欣奇拜單抗是公司研發(fā)的一款新型全人源抗IL-1β 單克隆抗體藥物，屬于治療用生物制品 1 類新藥，可特異性結(jié)合人IL-1β，阻斷IL-1β誘導(dǎo)的炎性介質(zhì)產(chǎn)生，用于成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。

長(zhǎng)春高新主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物制藥及中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，輔以房地產(chǎn)開發(fā)等業(yè)務(wù)。公司經(jīng)過多年的產(chǎn)業(yè)布局和研發(fā)投入，業(yè)務(wù)板塊覆蓋基因工程、生物疫苗、抗體藥物、高端化藥、現(xiàn)代中藥等多個(gè)醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。

長(zhǎng)春高新此前在調(diào)研活動(dòng)中向機(jī)構(gòu)投資者介紹，用于治療甲狀腺眼病的GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型單克隆抗體）已于2024年8月獲得境內(nèi)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)和美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，公司正積極推動(dòng)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)相關(guān)工作；用于晚期實(shí)體瘤的化學(xué)藥品1類新藥GenSci122片（具有新型結(jié)構(gòu)的選擇性小分子KIF18A抑制劑）已于2024年10月獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，于2024年12月獲得境內(nèi)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，公司正積極推動(dòng)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)相關(guān)工作；用于絕經(jīng)期血管舒縮癥適應(yīng)癥的化學(xué)藥品1類新藥GS1-144片（NK3R小分子拮抗劑）已于2023年11月獲得境內(nèi)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，于2024年12月獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

長(zhǎng)春高新7月1日晚公告，公司擬在境外發(fā)行股份（H股）并在香港聯(lián)合交易所有限公司（簡(jiǎn)稱“香港聯(lián)交所”）上市，公司董事會(huì)授權(quán)公司管理層啟動(dòng)本次H股上市的前期籌備工作。發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市是為深化公司全球化戰(zhàn)略布局，加快公司國(guó)際化進(jìn)程，增強(qiáng)公司在境外融資能力，進(jìn)一步提升公司國(guó)際品牌形象。