證券時報網(wǎng)
毛軍
2025-07-26 07:51
7月24日，在國新辦新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)療保障局副局長施子海在回應記者提問時表示，近期第11批集采工作已經(jīng)啟動，國家醫(yī)保局研究優(yōu)化具體規(guī)則，在中選規(guī)則方面，優(yōu)化價差的計算“錨點”，不再簡單地以最低報價作為參考，同時，對于報價最低的中選企業(yè)，要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。
業(yè)內(nèi)人士認為，此次規(guī)則調(diào)整，意味著中國藥品集采進入了“質(zhì)價平衡”的新階段，對于醫(yī)藥行業(yè)更加健康發(fā)展有風向標作用。
從價格轉(zhuǎn)向價值
發(fā)布會上，施子海表示，藥品價格是社會各方面廣為關(guān)注的一個重大問題。目前，除了麻醉和第一類精神藥品執(zhí)行政府指導價以外，其他藥品都是由企業(yè)自主定價，通過市場競爭形成。但實踐中發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)濫用自主定價權(quán)。國家醫(yī)保局堅持市場決定價格的改革方向，尊重企業(yè)自主定價權(quán)，同時更好發(fā)揮政府作用，提升藥品價格治理能力，維護正常的市場秩序。
集采藥品的價格波動曾引發(fā)各界爭議。今年3月17日，上海陽光采購網(wǎng)公告稱，間苯三酚注射液相關(guān)企業(yè)四川海夢智森生物制藥有限公司（以下簡稱“海夢智森”）和四川太極制藥有限公司（以下簡稱“四川太極”）被罰。此前，在第10批國采競價現(xiàn)場，海夢智森（委托四川太極生產(chǎn)）報出0.22元/支的低價，相較最高限價降幅超九成，相較第二順位企業(yè)0.44元/支的報價，降幅同樣高達50%，引發(fā)市場極大爭議。
“此次優(yōu)化價差的計算‘錨點’，后續(xù)應該不會出現(xiàn)此類爭議事件，醫(yī)藥行業(yè)也將從‘價格戰(zhàn)’轉(zhuǎn)向‘價值導向’，對行業(yè)生態(tài)，尤其是我們這樣的創(chuàng)新藥企，也將產(chǎn)生深遠影響。有助于防止非理性競爭，從拼價格轉(zhuǎn)向拼質(zhì)量，推動資源向高質(zhì)量仿制藥和創(chuàng)新藥傾斜，加速產(chǎn)業(yè)升級?！蹦暇┮患覄?chuàng)新藥企相關(guān)負責人告訴記者，目前公司有兩款新藥正處于臨床階段，更加健康的行業(yè)生態(tài)堅定了公司加大研發(fā)投入的信心。
浙江一家藥企相關(guān)負責人則向記者表示，不再簡單地以最低報價作為參考，消除了唯低價中標的可能性，對公司涉及集采產(chǎn)品是重大利好?！拔遗袛?，已經(jīng)集采過的應該不會改變，而即將到來的第11批集采中，我們將根據(jù)公司相關(guān)產(chǎn)品成本情況進行合理報價?！痹撠撠熑苏f。
“規(guī)則優(yōu)化對研發(fā)能力深厚、產(chǎn)品梯隊完善、質(zhì)量管控嚴格且供應保障扎實的企業(yè)將形成長期利好，將有力助推醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，促進高質(zhì)量發(fā)展?！比A東醫(yī)藥相關(guān)人士表示，公司一直堅持以臨床價值為導向，深耕創(chuàng)新研發(fā)與質(zhì)量體系建設。新政策下，公司將積極響應，憑借長期積累的創(chuàng)新實力、卓越的質(zhì)量和供應保障能力，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務，推動行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。
二級市場積極回應
據(jù)了解，在此次發(fā)布會之前，7月15日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室正式啟動第11批藥品集采工作，相應的集采優(yōu)化措施也同步提出。
資本市場對集采政策調(diào)整反應迅速，多家仿制藥企股價上漲?；幇鍓K7月15日以來快速走強，截至7月24日累計上漲近5%，跑贏上證指數(shù)近3個百分點。仿制藥企一品紅7月15日以來最高上漲近40%，奧賽康股價也創(chuàng)下近十年新高。
國信證券醫(yī)藥行業(yè)分析師杜藝在接受記者采訪時表示，不再簡單以最低報價作為參考的集采優(yōu)化措施，整體利好醫(yī)藥行業(yè)?！靶碌呐e措大概率會給企業(yè)留有一定的利潤空間，不用以負毛利博取訂單。而且，之前集采中，過低的報價可能使企業(yè)無法保證產(chǎn)品質(zhì)量，比如聽說有企業(yè)申報的原料和正式生產(chǎn)批次的原料不同，最終產(chǎn)品的有效成分含量、活性，以及品質(zhì)難以保證。希望政策出來以后，這種現(xiàn)象能夠減少。”杜藝告訴記者，還希望監(jiān)管能夠落實配套政策。比如，加大檢查覆蓋、嚴格規(guī)范仿制藥審查、靈活控制采購量的同時，兼顧民眾購買集采藥物的意愿，既保障民眾選擇原研藥或其它藥物的權(quán)利，又監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)對于集采藥物之外其它藥物采購的利益交易。
華大共贏合伙人王磊表示，集采優(yōu)化政策很合理，重療效前提下最優(yōu)價格方案，而不是最低。這樣可以防止藥企低價圍標，另外也有利于仿制藥企業(yè)的龍頭企業(yè)強者更強。興業(yè)證券黃瀚洋也認為，新規(guī)則對行業(yè)的影響肯定是正面的，更能保障質(zhì)量，對后續(xù)集采品種利潤率也是邊際向好。
中信建投證券認為，新的規(guī)則有助于科學引導企業(yè)從“低價競爭”往“質(zhì)量競爭+成本控制+合理利潤”的方向轉(zhuǎn)變，進而促進國內(nèi)仿制藥市場生態(tài)圈健康發(fā)展，更大程度上保障人民群眾的用藥需求。
部分賽道降價影響已出清
2018年以來，國家層面已經(jīng)開展了10批藥品集采，覆蓋了435種藥品；地方也相繼開展了省級和省際聯(lián)盟集采，形成了協(xié)同補充的格局。業(yè)內(nèi)人士認為，集采是治理價格虛高的有效途徑，推動了行業(yè)秩序逐步規(guī)范，降低了群眾用藥負擔，促進群眾用藥質(zhì)量和可及性的整體提升。截至目前，國家醫(yī)保局在10批集采中已累計節(jié)省醫(yī)?；?400億元左右。
進入集采的藥品和耗材價格往往會有較大降幅。公開數(shù)據(jù)顯示，藥品國家集采前九批平均降幅為55%，降價區(qū)間維持在50%至60%。第10批集采未公布平均降幅，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)不完全統(tǒng)計，中選結(jié)果中超過50個藥品降幅超90%。除了藥品外，醫(yī)用耗材國采也經(jīng)歷五年時間，先后有心臟支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱耗材、人工耳蝸等產(chǎn)品大幅降價。
國元證券認為，當前，集采范圍已拓展至化藥注射劑、中成藥、中藥配方顆粒和IVD器械耗材等多個不同的領(lǐng)域，且仍在持續(xù)加速推進，生物類似藥、化學發(fā)光等領(lǐng)域未來也將逐步納入集采范圍。隨著集采的快速推進，目前部分細分賽道的降價影響已經(jīng)出清。
集采在降低藥品價格的同時，也給藥企帶來了不同的機遇和挑戰(zhàn)。部分仿制藥企開始積極轉(zhuǎn)型，開啟仿創(chuàng)結(jié)合的新征途，如石藥集團、麗珠集團均在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得不錯的成績。也有部分企業(yè)借助集采迅速擴大市場份額，如甘李藥業(yè)產(chǎn)品自2022年進入集采后價格下跌，當年公司業(yè)績出現(xiàn)上市以來首次虧損。2023年受集采中標結(jié)果落地執(zhí)行影響，公司借助獲得的集采價格優(yōu)勢和近萬家的新準入醫(yī)院機遇，快速擴大市場份額，當年營收同比增52.31%，凈利潤扭虧為盈達到3.4億元。2024年在國內(nèi)市場新一輪集采中，公司產(chǎn)品均實現(xiàn)一定程度的價格回調(diào)，推動營收持續(xù)增長。
而隨著第11批集采工作于近期正式啟動，除不再簡單地以最低價作為參考外，“新集采”還推出了更多舉措，包括醫(yī)生可按藥品品牌報量、提高投標資質(zhì)門檻、強化質(zhì)量監(jiān)管等，均是按照“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的原則，回應社會關(guān)切，以保障患者能用上質(zhì)量高、療效好的仿制藥。比如，“新集采”提高了生產(chǎn)質(zhì)量考察要求，將原來的“投標藥品”2年內(nèi)不違反藥品GMP要求，擴展到“投標藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)不違反藥品GMP要求。
