e公司
司維
2025-07-23 22:07
7月23日晚間，迪哲醫(yī)藥(688192)發(fā)布公告稱，公司將在9月6日至9日于西班牙巴塞羅那舉行的2025年世界肺癌大會（WCLC）上，公布其自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲（通用名：戈利昔替尼膠囊）在非小細(xì)胞肺癌中的多項(xiàng)最新研究成果。其中，舒沃哲國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新數(shù)據(jù)入選口頭報告。
舒沃哲國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）旨在評估舒沃哲二/后線治療表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性。此前，該研究的初步分析結(jié)果以口頭報告形式亮相2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會。
基于“悟空1B”（WU-KONG1B）研究，舒沃哲通過優(yōu)先審評程序在美獲批上市，成為目前全球首個且唯一在美獲批的EGFR Exon20ins NSCLC國產(chǎn)創(chuàng)新藥，并被納入美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南，成為全球唯一納入國際肺癌指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向藥。
除“悟空1B”（WU-KONG1B）研究最新數(shù)據(jù)發(fā)布以外，公司還將在大會上公布舒沃哲針對EGFR TKI耐藥的EGFR突變晚期NSCLC和EGFR Exon20ins NSCLC輔助治療等NSCLC領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果，以及高瑞哲聯(lián)合抗PD-1單抗治療經(jīng)PD-1治療的晚期NSCLC的最新研究進(jìn)展。
迪哲醫(yī)藥作為國內(nèi)專注于惡性腫瘤治療的小分子藥物龍頭，其目前兩款商業(yè)化產(chǎn)品在療效和安全性方面具有明顯優(yōu)勢，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著公司商業(yè)化產(chǎn)品在國內(nèi)市場的快速放量，有望驅(qū)動公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)快速增長。2024年11月，公司舒沃哲和高瑞哲首次成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，且獲得了充分體現(xiàn)高創(chuàng)新程度和臨床價值的合理定價，該目錄已于2025年1月1日起正式實(shí)施。
數(shù)據(jù)顯示，2024年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.60億元，同比大幅增長294.24%；歸母凈利潤為-8.46億元，同比減虧2.62億元；扣非凈利潤-8.99億元，同比減虧17.15%。今年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營收1.6億元，同比增長96.32%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.93億元，扣非后凈利潤-2.19億元，虧損幅度同樣較上一年有所收窄。
