數(shù)據(jù)寶
余莉
2025-07-03 12:47
近日，醫(yī)藥行業(yè)備受關(guān)注的ARB（血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑）市場再掀波瀾。繼國藥集團(tuán)容生制藥有限公司的美阿沙坦鉀片上市申請于6月23日獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理后，作為國內(nèi)第三家獲批該藥品的企業(yè)，聯(lián)環(huán)藥業(yè)（證券代碼：600513）的商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)引發(fā)行業(yè)聚焦。
快速推進(jìn)市場布局
13省份完成掛網(wǎng)
梳理發(fā)現(xiàn)，聯(lián)環(huán)藥業(yè)在近期與同花順的調(diào)研活動中，就美阿沙坦鉀片的相關(guān)情況回應(yīng)了市場關(guān)切。
醫(yī)療保障局藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)網(wǎng)站信息顯示，截至6月30日，該公司的美阿沙坦鉀片已在13個省份完成掛網(wǎng)，商業(yè)化步伐顯著加快。
湘禾投資研究總監(jiān)林小偉分析認(rèn)為，沙坦類降壓藥作為國內(nèi)外指南推薦的一線降壓藥物，臨床地位穩(wěn)固，市場前景廣闊。聯(lián)環(huán)藥業(yè)在該領(lǐng)域具備先發(fā)優(yōu)勢，預(yù)計美阿沙坦鉀片將為公司帶來億元級別的營收增長。
作為聯(lián)環(huán)藥業(yè)的重要產(chǎn)品，美阿沙坦鉀片的核心優(yōu)勢已獲國家藥監(jiān)局說明書確認(rèn)。其一，靶點結(jié)合力實現(xiàn)突破，AT1（血管緊張素1型受體）受體親和力達(dá)到傳統(tǒng)ARB的萬倍級別；其二，降壓效率顯著提升，收縮壓最大降幅可達(dá)22.5mmHg；其三，控壓穩(wěn)定性大幅優(yōu)化，24小時血壓波動降低40%。這些優(yōu)勢為產(chǎn)品的市場競爭力奠定了堅實基礎(chǔ)。
據(jù)了解，聯(lián)環(huán)藥業(yè)于2025年4月獲得美阿沙坦鉀片藥品注冊證書。林小偉指出，原研藥此前三年的爆發(fā)式增長已充分驗證其臨床價值，聯(lián)環(huán)藥業(yè)憑借第三家獲批的窗口期，有望快速承接市場升級需求。從目前推進(jìn)速度來看，公司高效的執(zhí)行力讓市場對該產(chǎn)品今年的表現(xiàn)充滿期待。
研發(fā)投入持續(xù)加碼
創(chuàng)新管線進(jìn)入收獲周期
在加速商業(yè)化布局的同時，聯(lián)環(huán)藥業(yè)近年來在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入與成果同樣亮眼。
數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)環(huán)藥業(yè)研發(fā)投入已連續(xù)三年增長超20%，2024年研發(fā)費用達(dá)2.77億元，同比增幅95.93%，占營收比重首次突破10%，彰顯了公司對創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的堅定決心。
目前，公司核心1類新藥LH-1801（SGLT2抑制劑）的Ⅲ期臨床試驗聯(lián)合二甲雙胍用藥治療項目已在2025年1月完成615例患者入組，52周隨訪將于2026年1月結(jié)束，計劃同年提交NDA申請。值得關(guān)注的是，這款主攻降糖領(lǐng)域的藥物，對合并高血壓的糖尿病患者具有顯著協(xié)同效應(yīng)——臨床前數(shù)據(jù)顯示可降低收縮壓8-10mmHg。在我國過半糖尿病患者合并高血壓的大背景下，這意味著LH-1801一旦在2026年獲批，不僅將打開20億級降糖藥市場，還能與美阿沙坦鉀片形成“糖心共治”產(chǎn)品矩陣，為公司開拓更廣闊的市場空間。
《中國心血管健康與疾病報告2023》顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率達(dá)31.6%。在降壓藥市場中，沙坦類藥物長期占據(jù)主導(dǎo)地位：2023年厄貝沙坦、纈沙坦銷售額分別達(dá)22億元、20億元。
此外，公司在呼吸領(lǐng)域也取得突破性進(jìn)展，首個自主研發(fā)的吸入制劑LH-1901已于2024年9月獲批臨床。
多維度產(chǎn)品矩陣構(gòu)筑競爭優(yōu)勢
仿創(chuàng)結(jié)合推動戰(zhàn)略升級
據(jù)了解，面對ARB市場多家企業(yè)的競爭格局，聯(lián)環(huán)藥業(yè)已構(gòu)建起多層次的產(chǎn)品組合體系。
基藥層的馬來酸氨氯地平（C類）覆蓋基層醫(yī)療市場；聯(lián)合層的奧美沙坦酯氨氯地平片（A+C）鎖定指南首選治療方案；創(chuàng)新層的美阿沙坦鉀（A類）主攻高端市場；研發(fā)層的LH-1801等6個在研新藥則組成代謝疾病創(chuàng)新梯隊，形成了堅實的市場護(hù)城河。
林小偉表示，在單一品種面臨集采壓力的行業(yè)背景下，“仿創(chuàng)結(jié)合”是中國藥企轉(zhuǎn)型升級的重要路徑，而聯(lián)環(huán)藥業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)與商業(yè)化布局上的協(xié)同推進(jìn)，正彰顯了其向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型的堅定步伐。隨著美阿沙坦鉀片的市場拓展及創(chuàng)新管線的逐步收獲，公司有望實現(xiàn)從仿制到創(chuàng)新的戰(zhàn)略躍升，為長期發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。
