券商中國
陳銘
2025-07-03 07:26
在全球兒童濕疹治療領(lǐng)域，一場由中國藥企主導(dǎo)的技術(shù)革命正在悄然發(fā)生。
上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司，憑借全球首款2—12歲兒童適用的非激素AhR類濕疹藥物——澤立美乳膏，為中國創(chuàng)新藥在全球樹立了新標(biāo)桿。
作為全球首款不含激素的兒童濕疹藥的研發(fā)者，澤立美乳膏的出現(xiàn)，不僅為3500萬飽受濕疹困擾的中國兒童帶來希望，更成為中國創(chuàng)新藥參與全球創(chuàng)新藥企競爭的又一個產(chǎn)業(yè)代表。
中國創(chuàng)新藥進(jìn)入“DeepSeek”時刻
毫無疑問，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入自己的“DeepSeek”時刻。
在全球創(chuàng)新藥版圖中,本土藥企的產(chǎn)業(yè)價值，正在加速從跟跑到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。
據(jù)Dealogic數(shù)據(jù)，2024年中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易額達(dá)127億美元，連續(xù)三年增速超40%，其中首付款超5000萬美元的交易占比飆升至42%。
2025年1—5月，三生制藥、科倫博泰等企業(yè)通過海外授權(quán)獲高額首付款。其中，三生制藥以12.5億美元首付款將在研抗癌藥授權(quán)給輝瑞，交易總對價達(dá)60.5億美元，創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)首付款歷史新高，也刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)紀(jì)錄。
資料顯示，此輪中國創(chuàng)新藥企的突破是全方位的，從腫瘤領(lǐng)域到皮膚領(lǐng)域，均是如此。
這其中，一款由上海藥企——上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司（下稱“澤德曼”）研發(fā)的治療特應(yīng)性皮炎為例的創(chuàng)新藥——澤立美乳膏，也極具標(biāo)志性意義。
與石藥科技、三生制藥一樣，澤德曼也是本土創(chuàng)新藥企新貴。公司董事長陳庚輝博士深耕AhR領(lǐng)域30年，是這一領(lǐng)域國內(nèi)首個上市全球首創(chuàng)新藥的發(fā)明人，在國際醫(yī)藥界被稱為“本維莫德之父”。
資料顯示，早在1999年，陳庚輝團(tuán)隊就獲得了本維莫德的專利。
2012年，本維莫德臨床Ⅱ期結(jié)束時，制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）就花費2.3億美元購得本維莫德除中國大陸、臺灣、香港和澳門市場以外的市場開發(fā)權(quán)。
如今，在陳庚輝博士的帶領(lǐng)下，依托在本維莫德上的深厚積淀，澤德曼投入逾3.5億元完成澤立美的研發(fā)，并斬獲12項國內(nèi)外專利。
作為全球首款不含激素的兒童濕疹藥，澤立美乳膏以創(chuàng)新技術(shù)填補全球兒童藥安全領(lǐng)域的重大空白。
3500萬中國濕疹兒童的福音
根據(jù)2025年最新流行病學(xué)數(shù)據(jù)，我國特應(yīng)性皮炎患者已突破7370萬，其中兒童和青少年占比近五成。
對這3500萬的兒童患者來說，濕疹雖然并不致命，但它對兒童的危害，卻遠(yuǎn)比我們以為的“皮膚病”要嚴(yán)重得多。
最典型的表現(xiàn)是，濕疹長期瘙癢對兒童身體和精神的雙重折磨，比如睡眠困難和瘙癢帶來的皮膚受損。而由濕疹帶來的如過敏性鼻炎、食物過敏、哮喘等并發(fā)癥，更是對濕疹兒童的健康成長構(gòu)成挑戰(zhàn)。
問題是，兒童濕疹長期面臨治療手段匱乏的困境。
首先是治療斷層。資料顯示，約65%輕中度濕疹患者長期依賴激素藥膏（月均支出50元），但42%患者出現(xiàn)皮膚萎縮等不良反應(yīng)。
其次是依從性問題，傳統(tǒng)激素藥膏需每日涂抹2—3次，實際規(guī)范用藥率不足30%，容易復(fù)發(fā)。
一個更嚴(yán)重的問題在于，激素藥膏雖能短期緩解癥狀，但長期使用卻會對兒童帶來不小的副作用。
有研究表明，兒童長期使用激素藥膏，通常會導(dǎo)致兒童皮膚變薄，失去彈性，進(jìn)而出現(xiàn)皺紋和毛細(xì)血管擴(kuò)張的情況；也可能會破壞皮膚的屏障功能，使皮膚更容易感染細(xì)菌、真菌或病毒。
與此同時，兒童身體免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟，接觸到激素藥膏，容易發(fā)生過敏反應(yīng)，導(dǎo)致皮膚瘙癢、身體發(fā)熱等。不僅如此，激素藥膏長期大面積使用，還可能有抑制生長的副作用。
因此，使用激素藥膏治療濕疹一般都需要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑使用。
作為非激素類外用藥，澤立美乳膏幾乎完美地解決了上述問題。
北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授將澤立美乳膏的臨床價值歸納為三點：“第一，填補2歲以上兒童非激素外用治療的空白；第二，療效優(yōu)異，1天快速緩解瘙癢，臨床數(shù)據(jù)顯示兒童組EASI75應(yīng)答率高達(dá)83.9%；第三，局部給藥、無系統(tǒng)暴露的特性能長期安全使用。”
臨床數(shù)據(jù)顯示，用藥后患者瘙癢癥狀可在數(shù)小時內(nèi)快速緩解，8周治療期內(nèi)，69.2%的兒童患者濕疹面積與嚴(yán)重度指數(shù)改善超過75%，且不良反應(yīng)多為輕度一過性紅斑，安全性顯著優(yōu)于傳統(tǒng)療法。
據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)約3500萬兒童濕疹患者中，80%的家長明確表示優(yōu)先選擇非激素藥物。
正是由于澤立美的研制成功，澤德曼獲得了資本市場的極大關(guān)注。
目前，澤德曼成立近4年已獲得數(shù)億元融資。（CIS）
