美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月30日至6月3日,2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)在美國(guó)芝加哥舉行。該年會(huì)上,有70余項(xiàng)中國(guó)原創(chuàng)研究成果入選,中國(guó)專家的發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高。在此背景下,中國(guó)創(chuàng)新藥備受資本市場(chǎng)關(guān)注。
方正證券創(chuàng)新藥高級(jí)分析師李霽陽(yáng)在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示:“中國(guó)創(chuàng)新藥企的商業(yè)模式獲得市場(chǎng)廣泛認(rèn)可,究其原因,第一是相關(guān)龍頭公司紛紛進(jìn)入盈利階段;第二是相關(guān)企業(yè)研發(fā)管線爆發(fā),大額的BD(BusinessDevelopment,即資源整合)交易層出不窮,切實(shí)給企業(yè)帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)回報(bào),因此創(chuàng)新藥進(jìn)入系統(tǒng)性拔高估值階段,市場(chǎng)開(kāi)始給予創(chuàng)新管線更多估值溢價(jià)?!?/p>
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲認(rèn)可
中國(guó)創(chuàng)新藥在ASCO年會(huì)上的大放異彩,源自多年的厚積薄發(fā)。
德邦證券研報(bào)顯示,近年來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,原研創(chuàng)新藥數(shù)量增長(zhǎng)迅速,從2015年僅124條研發(fā)管線至2024年704款躍居全球首位。在此過(guò)程中,越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)向源頭創(chuàng)新,2015年中國(guó)企業(yè)自研進(jìn)入臨床的同類首創(chuàng)創(chuàng)新藥只有9個(gè),全球占比不足10%,時(shí)至2024年該數(shù)量已上升至120個(gè),全球占比超過(guò)30%,中國(guó)在源頭創(chuàng)新藥品研發(fā)上的潛力不斷釋放。
同時(shí)中國(guó)企業(yè)近年來(lái)活躍于創(chuàng)新藥全球BD舞臺(tái),進(jìn)一步彰顯了全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可。2015年至2024年間,中國(guó)藥企的對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量與交易金額持續(xù)上升,尤其2020年以來(lái)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,2024年達(dá)到新的高峰,總交易金額達(dá)519億美元,其中首付款達(dá)41億美元。
5月20日,三生制藥一則公告更是震動(dòng)全球醫(yī)藥圈。公告顯示,公司將PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外權(quán)益以60.5億美元授予輝瑞,刷新中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易紀(jì)錄。數(shù)天后,石藥集團(tuán)有限公司拋出“三項(xiàng)潛在交易總額或達(dá)50億美元”的公告,進(jìn)一步掀起中國(guó)創(chuàng)新藥出海的浪潮。
李霽陽(yáng)認(rèn)為,隨著中國(guó)創(chuàng)新藥公司在雙三抗、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、TCE(雙特異性抗體)等新技術(shù)新領(lǐng)域的領(lǐng)先,預(yù)計(jì)近兩年將不斷有大的BD交易涌現(xiàn)。
上市公司積極布局
受益于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度提升以及BD大單涌現(xiàn),上市公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局也受到投資者的高度關(guān)注。
湖南華納大藥廠股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“公司自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥乾清顆粒已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),Ⅲ期臨床試驗(yàn)相關(guān)籌備工作全面啟動(dòng)。公司持股的上海致根醫(yī)藥科技有限公司自主開(kāi)發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗抑郁藥ZG-001膠囊,擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙。ZG-001正在開(kāi)展Ⅱa期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)今年完成Ⅱa期臨床試驗(yàn),并將根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況開(kāi)展Ⅱb期臨床試驗(yàn)?!?/p>
湖南方盛制藥股份有限公司則在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)行研發(fā)和布局。公司董秘何仕對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹:“目前公司開(kāi)展臨床前研究的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目達(dá)13個(gè)。去年,益氣消瘤顆粒已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》、養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可申請(qǐng)并收到《受理通知書(shū)》。此外,小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應(yīng)癥研究,目前正處于三期臨床試驗(yàn)中?!?/p>
此外,還有多家上市公司在投資者互動(dòng)平臺(tái)上公布了創(chuàng)新藥領(lǐng)域的進(jìn)展。長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司已有24款重點(diǎn)產(chǎn)品共28個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入臨床階段,其中包括9款1類創(chuàng)新藥。海南海藥股份有限公司抗癲癇1類創(chuàng)新藥派恩加濱片已開(kāi)展Ⅱa期臨床研究,已完成低劑量隊(duì)列入組,正在進(jìn)行中劑量隊(duì)列入組;抗肝纖維化1類新藥氟非尼酮膠囊Ⅱ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
當(dāng)前,創(chuàng)新藥行業(yè)正處于技術(shù)突破、全球化擴(kuò)張的雙重風(fēng)口。隨著國(guó)產(chǎn)替代加速和國(guó)際化進(jìn)程深化,具備核心技術(shù)壁壘和全球化能力的頭部企業(yè)將主導(dǎo)行業(yè)變革。不過(guò),創(chuàng)新藥的研發(fā)對(duì)企業(yè)的技術(shù)積淀及資金后盾也提出了一定的要求,李霽陽(yáng)認(rèn)為:“創(chuàng)新藥投資的專業(yè)性較強(qiáng),研發(fā)階段的藥物有一定的失敗風(fēng)險(xiǎn),因此需要專業(yè)研究,精選優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥公司進(jìn)行投資?!?/p>