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2025-06-06 10:50
醫(yī)藥再傳重磅！
據(jù)外媒報道，信達生物制藥公布在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上第三次口頭報告IBI363（全球首創(chuàng)PD-1 / IL-2 α-bias雙特異性抗體融合蛋白）治療晚期非小細胞肺癌的臨床數(shù)據(jù)。在免疫療法耐藥的鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）和野生型肺腺癌中，均觀察到可控的安全性、令人鼓舞的療效以及長期生存獲益的趨勢。信達生物在本次ASCO會議上共有8篇口頭報告，約占大會口頭報告總數(shù)的2%。
近期，醫(yī)藥板塊利好不斷。三生制藥、石藥集團等重磅BD交易密集落地。據(jù)醫(yī)藥魔方，2025年初至今，國內創(chuàng)新藥BD出海交易總金額達455億美元，首付款達22億美元。CAR-T技術在實體瘤與通用型方向實現(xiàn)關鍵突破，痛風治療賽道迎來Best-in-Class選手，減重藥賽道熱度不減，小分子口服藥研發(fā)進入快車道，全球首款PB2抑制劑獲批。
今天早上，港股創(chuàng)新藥集體飆升，信達生物一度大漲超18%，君實生物、開拓藥業(yè)等大漲。A股創(chuàng)新藥亦迎來大爆發(fā)，樂普醫(yī)療、九芝堂、圣諾生物等漲勢非常強勁。
信達生物傳重磅
信達生物傳來大利好。今天早上，信達生物港股一度暴漲超18%。
據(jù)美通社消息，信達生物宣布了在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上第三次口頭報告IBI363（全球首創(chuàng)PD-1 / IL-2 α-bias雙特異性抗體融合蛋白）治療晚期非小細胞肺癌的臨床數(shù)據(jù)（此前IBI363還在結直腸癌和黑色素瘤方面進行了另外兩次口頭報告）。在免疫療法耐藥的鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）和野生型肺腺癌中，均觀察到可控的安全性、令人鼓舞的療效以及長期生存獲益的趨勢。值得一提的是，信達生物在本次ASCO會議上共有8篇口頭報告，約占大會口頭報告總數(shù)的2%。
目前，信達生物正在中國、美國和澳大利亞開展臨床研究，探索IBI363在免疫耐藥、冷性腫瘤和一線治療等多種腫瘤適應癥中的有效性和安全性。在今年的ASCO年會上，IBI363的三個口頭報告發(fā)布了其在前三個適應癥（非小細胞肺癌、結直腸癌和黑色素瘤）中令人鼓舞的1/2期臨床數(shù)據(jù)，這些適應癥主要集中在免疫治療耐藥和冷性腫瘤。這些數(shù)據(jù)全面展示了IBI363在這些適應癥中從強勁的腫瘤緩解到長期生存獲益的突破性臨床療效。
研究結果有力地支持了該藥物全新作用機制能夠有效轉化為臨床療效，并暗示了其更廣泛的臨床開發(fā)潛力，為治療選擇仍然有限的免疫治療領域帶來了新的希望。
IBI363已獲得美國FDA的兩項快速通道資格（FTD）和中國NMPA的兩項突破性療法資格（BTD），分別用于治療鱗狀非小細胞肺癌和黑色素瘤。
利好不斷
近期，無論是行業(yè)，還是二級市場表現(xiàn)，醫(yī)藥板塊表現(xiàn)都相當不俗。
2025年5月29日，合計有8家中國創(chuàng)新藥公司申報的11款創(chuàng)新藥（9款國內自主研發(fā)創(chuàng)新藥）在國內實現(xiàn)首次獲批上市。國金證券認為，此次NMPA批準的11款創(chuàng)新藥，不僅豐富了我國醫(yī)藥市場的產品種類，同時也是我國醫(yī)藥產業(yè)不斷發(fā)展、創(chuàng)新能力不斷提升的重要體現(xiàn)。全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新正隨著基礎科學發(fā)現(xiàn)的不斷新突破和新技術手段的應用而得到加速發(fā)展，包括中國在內的創(chuàng)新藥企也將會有更多里程碑式突破的新分子或治療手段得到商業(yè)化應用。本土創(chuàng)新藥企正在日益展露出國際領先的創(chuàng)新實力，在營收業(yè)績、對外授權合作以及國際權威會議與期刊上發(fā)表的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)方面都展現(xiàn)出亮麗成果。
華鑫券商指出，三生制藥、石藥集團等重磅BD交易密集落地，創(chuàng)新藥“重估”趨勢持續(xù)強化。ASCO年會中國藥企亮眼表現(xiàn)，ADC、雙抗、三抗成為焦點。CAR-T技術在實體瘤與通用型方向實現(xiàn)關鍵突破。痛風治療賽道迎來Best-in-Class選手，潛在人群超兩億人。減重藥賽道熱度不減，頭部企業(yè)持續(xù)加碼，小分子口服藥研發(fā)進入快車道。全球首款PB2抑制劑獲批，為流感耐藥帶來全新解決方案。
天風證券表示，展望2025年，整體市場呈現(xiàn)風險偏好提升的趨勢，創(chuàng)新藥是最佳映射子板塊。堅實的產業(yè)邏輯支撐:創(chuàng)新藥板塊擁有強大的產業(yè)邏輯，包括政策扶持、企業(yè)經(jīng)營改善以及國際化拓展等多個方面?；鸪謧}結構優(yōu)化：基金持倉的交易結構攻守態(tài)勢易位，為創(chuàng)新藥板塊的上漲提供更大的空間。
另外，醫(yī)保政策環(huán)境改善，為創(chuàng)新藥的市場準入和推廣創(chuàng)造更好的條件；企業(yè)盈利路徑逐漸清晰，越來越多的企業(yè)，展現(xiàn)出良好的盈利能力和發(fā)展前景；海外BD邏輯持續(xù)強化，具有同類最佳(BIC)特性的創(chuàng)新藥品種，其海外授權(BD)邏輯正在持續(xù)驗證。
排版：王璐璐?????????
校對：彭其華???
