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截至目前，A股494家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司2024年年度業(yè)績(jī)報(bào)告均已發(fā)布。具體來看，超七成上市公司實(shí)現(xiàn)盈利，近五成上市公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)，近五成上市公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收增長(zhǎng)。

但同時(shí)，在退市標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)的背景下，也有一批醫(yī)藥生物上市公司在2024年年度報(bào)告披露后面臨退市危機(jī)。

那么，醫(yī)藥生物行業(yè)將迎來怎樣的機(jī)遇與挑戰(zhàn)？

230家上市公司歸母凈利增長(zhǎng)

具體來看，2024年共有366家醫(yī)藥上市公司實(shí)現(xiàn)盈利，占比超七成；230家醫(yī)藥上市公司歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，占比近五成。

分板塊來看，醫(yī)藥商業(yè)板塊盈利企業(yè)占比最多，31家上市公司中有27家實(shí)現(xiàn)盈利，占比近九成；其次是醫(yī)療器械板塊近八成上市公司盈利；醫(yī)療服務(wù)板塊未能走出低迷狀態(tài)，盈利上市公司占比最低，不到六成，不過行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)訂單已出現(xiàn)回暖。

華北制藥歸母凈利潤(rùn)大增2496.8%，成為去年A股醫(yī)藥生物行業(yè)中歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)幅度最大的上市公司。其次是微電生理，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)815.36%；河化股份歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)785.62%；海正藥業(yè)歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)745.24%。

永安藥業(yè)（601.65%）、百利天恒（575.02%）、健友股份（536.09%）、大博醫(yī)療（505.16%）等歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。

對(duì)于去年出現(xiàn)業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)，華北制藥表示，公司通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)采購(gòu)管理，降低采購(gòu)成本，推行精益管理，深挖成本費(fèi)用管控等措施，實(shí)現(xiàn)盈利能力提升。

微電生理去年成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，主要系核心產(chǎn)品TrueForce壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管、IceMagic冷凍消融系列產(chǎn)品、FireMagic微電極射頻消融導(dǎo)管等高值耗材銷售占比持續(xù)提升。

據(jù)微電生理披露，TrueForce壓力導(dǎo)管自上市以來國(guó)內(nèi)外使用量增長(zhǎng)較快，累計(jì)使用超過5000例，并在海外20余個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。同時(shí)，去年公司不斷加大海外市場(chǎng)推廣力度。數(shù)據(jù)顯示，2024年微電生理海外業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)超60%。

河化股份去年同樣實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，不過其實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要原因在于將5萬噸/年尿素產(chǎn)能置換指標(biāo)（含中間產(chǎn)品“合成氨”21萬噸/年）以協(xié)議方式轉(zhuǎn)讓給伊犁新天煤化工有限責(zé)任公司，獲得轉(zhuǎn)讓收益約7600萬元，這部分收益為非經(jīng)常損益?？鄢墙?jīng)常性損益后河化股份的凈利潤(rùn)為389.04萬元，較去年同比增長(zhǎng)132.35%。

CXO訂單回暖

近年來，受資本寒冬和地緣政治等因素影響，醫(yī)藥外包（CXO）公司作為整個(gè)行業(yè)的“賣水人”，日子并不好過。2024年A股29家CXO上市公司僅有10家實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)。

其中，百花醫(yī)藥2024年歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)4147.9萬元，同比增長(zhǎng)219.75%，成為板塊內(nèi)歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)幅度最大的上市公司。其次是南模生物，歸母凈利潤(rùn)達(dá)649.55萬元，同比增長(zhǎng)131.56%。皓元醫(yī)藥（58.17%）、成都先導(dǎo)（26.13%）、博濟(jì)醫(yī)藥（18.23%）等實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)。

值得注意的是，近年來抗體偶聯(lián)物藥物（ADC）、雙抗、細(xì)胞基因治療（CGT），以及多肽類藥物的全球研發(fā)熱潮為CXO板塊帶來了不小的發(fā)展機(jī)遇。

據(jù)藥品審評(píng)中心（CDE）統(tǒng)計(jì)，2024年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域新藥臨床研究申請(qǐng)（IND）占比突破62%，ADC、雙抗等生物藥占比38%。頭部CRO企業(yè)研發(fā)投入占比18%—22%，顯著高于行業(yè)平均水平。

CXO頭部企業(yè)康龍化成在2024年年報(bào)中指出，在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的新藥中，多肽、ADC、雙抗、小核酸類藥物占比顯著提高，對(duì)應(yīng)的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)需求也快速增長(zhǎng)。為此，公司進(jìn)一步鞏固和發(fā)展了ADC、多肽、寡核苷酸類藥物等新型藥物的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)能力和生產(chǎn)服務(wù)能力。

藥明康德的TIDES業(yè)務(wù)（寡核苷酸和多肽）在2024年也實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)。去年全年TIDES業(yè)務(wù)收入達(dá)58億元，同比增長(zhǎng)70.1%。截至2024年末，藥明康德TIDES在手訂單同比增長(zhǎng)103.9%。TIDES D&M服務(wù)客戶數(shù)同比提升15%，服務(wù)分子數(shù)量同比提升22%。產(chǎn)能方面，截至去年底，藥明康德多肽固相合成反應(yīng)釜總體積增加至4.1萬L，預(yù)計(jì)2025年末將進(jìn)一步提升至超10萬L。

另從今年第一季度CXO頭部企業(yè)的訂單情況來看，整個(gè)行業(yè)已初現(xiàn)回暖。其中，被視作CXO行業(yè)風(fēng)向標(biāo)的藥明康德在今年第一季度重返雙位數(shù)增長(zhǎng)。公司今年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收96.54億元，同比增長(zhǎng)20.96%；歸母凈利潤(rùn)36.72億元，同比增長(zhǎng)89.06%。

訂單量上，截至2025年3月末，藥明康德持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)在手訂單523.3億元，同比增長(zhǎng)47.1%?？谍埢山衲甑谝患径刃潞炗唵谓痤~同比增長(zhǎng)超過10%。其中，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CMC（小分子CDMO）服務(wù)新簽訂單同比增長(zhǎng)均超過10%。凱萊英今年第一季度多肽、寡核苷酸、ADC等增量業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)超80%，毛利率33.05%，較去年同期有較為明顯回升。

創(chuàng)新藥出海屢創(chuàng)新高

近年來，國(guó)內(nèi)藥企的對(duì)外授權(quán)（License-out）交易數(shù)量顯著增加，創(chuàng)新藥及技術(shù)平臺(tái)出海交易愈發(fā)活躍。據(jù)中信建投證券統(tǒng)計(jì)，近三年（2022至2024年）我國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域License-out交易數(shù)量分別達(dá)27個(gè)、62個(gè)、74個(gè)，分別同比增長(zhǎng)8%、129.63%，以及19.35%。

創(chuàng)新藥企百利天恒是License-out交易模式下的受益者之一。同跨國(guó)藥企百時(shí)美施貴寶（BMS）就BL-B01D1達(dá)成的合作在去年為百利天恒帶來了8億美元收入。

2024年，百利天恒實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入58.23億元，同比增長(zhǎng)936.31%，歸母凈利潤(rùn)37.08億元，較上年同期增長(zhǎng)44.88億元，扭虧為盈。除已經(jīng)到賬的8億美元首付款外，上述交易接下來還有望為百利天恒帶來76億美元的收入，是迄今為止全球ADC領(lǐng)域單個(gè)資產(chǎn)總交易額最大的全球戰(zhàn)略許可及合作交易。

今年第一季度創(chuàng)新藥出海熱潮仍未退去。截至4月底，國(guó)內(nèi)License-out交易數(shù)量達(dá)33個(gè)，較去年同期的28個(gè)有所上升，總交易金額達(dá)360億美元。

其中，啟德醫(yī)藥同Biohaven和AimedBio達(dá)成的合作是目前金額最高的。啟德醫(yī)藥將向Biohaven授予其同類首創(chuàng)ADC藥物GQ1011的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，另同AimedBio之間簽訂了多靶點(diǎn)ADC藥物開發(fā)協(xié)議。合作協(xié)議總金額超130億美元。

此外，君實(shí)生物、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等均在今年第一季度同海外合作方達(dá)成協(xié)議。

針對(duì)當(dāng)前的海內(nèi)外醫(yī)藥生物市場(chǎng)環(huán)境，美富律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人孫川向《國(guó)際金融報(bào)》記者表示，當(dāng)前創(chuàng)新藥企出海要更具戰(zhàn)略性、靈活性。

“從戰(zhàn)略層面出發(fā)，創(chuàng)新藥企首先從研發(fā)方向上就應(yīng)該進(jìn)行篩選，具體是做PD-1、ADC、CAR-T還是其他領(lǐng)域；其次是合作方式，如果要拿下全球市場(chǎng)，創(chuàng)新藥企可以具體根據(jù)自身情況選擇NewCo、License-out等模式；最后還要從資產(chǎn)定位、人才等多個(gè)方面進(jìn)行補(bǔ)充考量?！睂O川說道。

至于靈活性，孫川指出，當(dāng)前醫(yī)藥生物市場(chǎng)日新月異，創(chuàng)新藥企要隨時(shí)感知政策環(huán)境、融資環(huán)境以及行業(yè)上下游的變化，針對(duì)不同的情況隨時(shí)調(diào)整策略。

退市“警報(bào)”拉響

A股醫(yī)藥生物整體回暖，但隨著2024年年度業(yè)績(jī)報(bào)告的披露，也有一批上市公司走向退市的結(jié)局。去年4月，證監(jiān)會(huì)發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行退市制度的意見》（下稱“《意見》”），要求嚴(yán)格執(zhí)行退市標(biāo)準(zhǔn)，逐步拓寬多元化退出渠道。2024年年報(bào)是《意見》適用的首個(gè)年度報(bào)告。

截至5月7日，共有17家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司股票代碼前被冠以“ST”（其他風(fēng)險(xiǎn)警示）或“*ST”（退市風(fēng)險(xiǎn)警示）。

其中，葫蘆娃因最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制被出具無法表示意見或否定意見的審計(jì)報(bào)告，或未按照規(guī)定披露財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制審計(jì)報(bào)告被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示。

根據(jù)《審計(jì)報(bào)告》，立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）出具保留意見的原因具體涉及葫蘆娃藥業(yè)控股股東通過個(gè)人（非公司員工）名下銀行賬戶向公司客戶提供資金支持等多個(gè)內(nèi)部控制方面存在的問題。

“細(xì)胞治療第一股”香雪制藥因涉嫌信息披露違法違規(guī)被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示。具體來看，一方面香雪制藥2019年年報(bào)中存在虛假記錄；另一方面香雪制藥未按規(guī)定披露關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營(yíng)性資金占用，2016年至2020年年報(bào)存在重大遺漏。目前，香雪制藥已被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示。

中藥龍頭龍津藥業(yè)在連續(xù)虧損五年后，最終走向退市的結(jié)局。目前，公司已于4月25日收到深交所送達(dá)的《終止上市事先告知書》。2024年全年，龍津藥業(yè)營(yíng)收6647.92萬元，同比下滑23.25%；歸母凈利潤(rùn)-4144.36萬元。

此外，天圣制藥（ST天圣）、凱利泰（ST凱利）等被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示；江蘇吳中（*ST蘇吳）、三圣藥業(yè)(*ST三圣)、長(zhǎng)藥控股(*ST長(zhǎng)藥）等被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示。

（文中圖表均由唐菁陽(yáng)制作)