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12月7日晚間，康緣藥業(yè)(600557)披露一則臨床研究結(jié)果報(bào)告顯示，不同劑量金振口服液聯(lián)合阿奇霉素（希舒美）治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用，臨床獲益顯著，安全性良好。金振口服液為康緣藥業(yè)的獨(dú)家品種。

進(jìn)入冬季，包括支原體感染在內(nèi)的多種呼吸道疾病高發(fā)，相關(guān)上市公司在這一領(lǐng)域的布局獲較高關(guān)注。

核心品種有積極作用

康緣藥業(yè)在公告中介紹，該臨床研究的全名為“金振口服液聯(lián)合阿奇霉素（希舒美）治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機(jī)雙盲、三臂平行對(duì)照、多中心臨床研究”。在2018年11月至2023年11月間，在11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與下，入組206例病例后，本項(xiàng)臨床研究得出前述結(jié)論。

更具體的研究結(jié)果顯示：金振口服液在“臨床痊愈時(shí)間”指標(biāo)方面加倍劑量組顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組，且兩組均優(yōu)于安慰劑對(duì)照組；在改善胸部X線、縮短咳嗽、咯痰緩解時(shí)間等方面，與臨床痊愈時(shí)間的結(jié)論基本一致，三組未提示需要特別關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和安全性事件。

（圖源：圖蟲創(chuàng)意）

金振口服液是康緣藥業(yè)研制的兒童專用中藥新藥，由山羊角、平貝母、黃芩、大黃等八味藥組成，具有清熱解毒、祛痰止咳的功效。金振口服液收載于2020年版《中國藥典》一部，為國家基本藥物、國家醫(yī)保目錄品種。

從商業(yè)角度，金振口服液是康緣藥業(yè)著重打造的三個(gè)核心大品種之一。作為獨(dú)家基藥品種，金振口服液2022年度首次銷售規(guī)模達(dá)10億元；作為對(duì)比，當(dāng)年康緣藥業(yè)營收總額為43.5億元。去年，康緣藥業(yè)推動(dòng)金振口服液完成了多中心兒童新冠病毒感染臨床實(shí)驗(yàn)的研究。

據(jù)康緣藥業(yè)介紹，既往體內(nèi)外藥效研究已經(jīng)表明，金振口服液體外對(duì)肺炎支原體、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多種病原體具有抑制作用。針對(duì)肺炎支原體肺炎急性期痰熱閉肺證《兒童肺炎支原體肺炎中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(shí)（2017）》《兒童肺炎支原體肺炎中西醫(yī)結(jié)合診療方案(2023版)》均推薦使用金振口服液。

而本次啟動(dòng)于2018年11月的臨床研究，是為了進(jìn)一步提供科學(xué)的臨床循證證據(jù)，結(jié)合阿奇霉素臨床基礎(chǔ)治療的倫理要求的推進(jìn)。

康緣藥業(yè)表示，公司藥品完成臨床循證醫(yī)學(xué)研究推動(dòng)了中成藥臨床循證證據(jù)的進(jìn)一步積累，為臨床治療提供了可靠方案，有利于產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣，短期對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計(jì)，長期來看對(duì)公司學(xué)術(shù)品牌、經(jīng)營業(yè)績將產(chǎn)生有利影響。

齊心保健康

近日，呼吸道疾病高發(fā)，多地流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒等輪番成為熱搜的常客。根據(jù)國家流感中心公布的具有流感樣癥狀的病例的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前北方正處于季節(jié)性流感的高位，而南方的流行曲線則剛從低段往上爬升。

美團(tuán)買藥健康指數(shù)也顯示，進(jìn)入12月以來，相關(guān)用藥在華北、華東及中西部地區(qū)的需求依然很高。其中，奧司他韋的訂單量在華東和中西部地區(qū)跳起幅度最高，速福達(dá)在西安地區(qū)的訂單量增長接近2倍。對(duì)比11月，華東及中西部整體需求已經(jīng)連續(xù)兩周漲幅超6倍。

在此背景下，資本市場(chǎng)對(duì)各家上市公司用于治療流感、支原體肺炎等呼吸道疾病的藥物生產(chǎn)情況高度關(guān)注。

眾生藥業(yè)今日即在互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)稱，公司用于治療支原體肺炎引起的相關(guān)癥狀包括發(fā)熱、咳嗽、頭痛、咽痛等的產(chǎn)品有眾生丸系列產(chǎn)品、布洛芬片、對(duì)乙酰氨基酚片、治咳枇杷合劑、氫溴酸右美沙芬片等。用于治療甲型流感的昂拉地韋片已完成與奧司他韋膠囊頭對(duì)頭、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)，正持續(xù)推進(jìn)用于甲型流感的昂拉地韋片的研發(fā)與注冊(cè)進(jìn)程。

神奇制藥則介紹，肺炎支原體感染如有咳嗽、發(fā)熱癥狀，臨床通常給予具有化痰、解熱或鎮(zhèn)咳功效的藥物治療。公司所屬產(chǎn)品具有此類功效的產(chǎn)品包括兒童藥：小兒宣肺化痰顆粒、小兒清毒糖漿；成人用藥：強(qiáng)力枇杷露、枇杷止咳顆粒、枇杷止咳膠囊等。

需要強(qiáng)調(diào)的是，呼吸道感染疾病的治療需要根據(jù)病原體檢查結(jié)果、個(gè)人體質(zhì)、急性期和康復(fù)期對(duì)癥處理，具體用藥更需參照醫(yī)師醫(yī)囑或藥品說明書。此外，在國家衛(wèi)生健康委12月2日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，中國疾控中心病毒病所國家流感中心主任王大燕呼吁大家盡早接種流感疫苗，“尤其是老年人和少年兒童，應(yīng)積極接種流感疫苗等，保證正常的生活和學(xué)習(xí)節(jié)奏?！?/p>

校對(duì)：劉榕枝